Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
Intravenøs - utleveringssprøyte (polypropylen)

Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for fortynnet oppløsning er vist i 8 timer (inkludert infusjonstid) ved romtemperatur eller 12 timer ved 2-8 °C etterfulgt av 3 timers oppbevaring ved romtemperatur (inkludert infusjonstid).

SPC angir ikke utleveringsenhet. Kilder fra Micromedex viser at stoffet er kompatibelt med både polyolefin og polypropylen, og vår vurdering gjelder derfor både infusjonsposer og utleveringssprøyter.

Holdbarheten er satt til oppbevaring i kjøleskap for å sikre lengst mulig stabilitet, ettersom administreringen krever fire daglige doser med 6 timers intervall. For å oppnå praktisk lengst mulig holdbarhet er denne satt til 15 timer ved 2-8 °C, inkludert 3 timer i romtemperatur.

På grunn av uforlikelighet skal det ikke benyttes infusjonsutstyr som inneholder polykarbonat sammen med busulfan.

Cytostatikum. Vevsirriterende.

Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av legemidler mot kreft må følges.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på BUSULFAN i CMS settes til:

15 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 3 timer i romtemperatur
Fast konsentrasjon: 0,5 mg/ml

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose, utleveringssprøyte

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.