Ped ALL

Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel

Sist oppdatert: 22.08.2024
Godkjent av: Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 20.03.2023
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.14
Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studienavn 

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia
Versjon: 1.3, september 2022
EudraCT Number: 2021-000213-16
Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894
Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands
Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon 

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Metotreksat

 

 

Aldersavhengig,

se tabell nedenfor

 

 

 

Intratekal

injeksjon

 

Blandes i samme sprøyte

 

 

Settes intratekalt

av lege

 

Dag 1

 

Δ Cytarabin

Prednisolon

Intratekal trippel gis flere steder i behandlingen, se protokoll

 

Alder Metotreksat Cytarabin Prednisolon succinat
< 1 år 6 mg 15 mg 3 mg
1 - 2 år 8 mg 20 mg 4 mg
2 - 3 år 10 mg 25 mg 5 mg

Kurkriterier 

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.

 

Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

Antiemetika 

Spesielle forholdsregler 

Etter den intratekale injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET