Brystkreft

Bryst 073abc Trastuzumabderukstekan

Sist oppdatert: 24.03.2025
Godkjent av: 1.godkjenning
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfattere: Regional fagforvaltning Angel Mandon, M. Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Bryst 073a: Trastuzumabderukstekan 5,4 mg/kg  bryst_073a.pdf

Bryst 073b: Trastuzumabderukstekan, dosered 1 bryst_073b.pdf

Bryst 073c: Trastuzumabderukstekan, dosered 2  bryst_073c.pdf

Indikasjon 

C50.9 Brystkreft

HER2‑positiv brystkreft: Som monoterapi til pasienter med inoperabel eller metastaserende HER2‑positiv brystkreft etter 2 eller flere tidligere anti‑HER2‑baserte regimer.

Trastuzumabderukstekan er et konjugat mellom det monoklonale antistoffet trastuzumab mot HER-2 og topoisomerasehemmer 1 derukstekan.

Kurmatrise 073a 

Virkestoff                                 

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid                                    

Beh.dager

Δ Trastuzumab-derukstekan

5,4 mg/kg

iv infusjon

100 ml glukose 50 mg/ml

1. infusjon: 90 min

2. og senere infusjoner: 30 min

1

Kurintervall: 21 dager

kurmatrise 073b 

Virkestoff                                 

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid                                    

Beh.dager

Δ Trastuzumab-derukstekan

4,4 mg/kg

iv infusjon

100 ml glukose 50 mg/ml

30 min

1

Kurintervall: 21 dager

kurmatrise 073c 

Virkestoff                                 

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid                                    

Beh.dager

Δ Trastuzumab-derukstekan

3,2 mg/kg

iv infusjon

100 ml glukose 50 mg/ml

30 min

1

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver / kurkriterier 

  • Kurkriterier: Nøytrofile >1.0 og trombocytter >75
  • Kontraindikasjoner:
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt (CHF). LVEF under 40 % eller mer enn 20 % reduksjon fra utgangsverdi
    • Tidligere gjennomgått eller mistenkt interstitiell lungesykdom eller pneumonitt
  • Pasienter med redusert lungefunksjon bør vurderes nøye med tanke på behandling med medikamentet, grunnet mulighet for redusert lungefunksjon. I siste oppdaterte resultater med bruk av medikamentet (Destiny Breast03) er frekvensen av interstitiell lungesykdom ca 10%.
  • MUGA ved oppstart og hver tredje mnd. Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF).
  • Blodprøvekontroll mellom kurer.

Premedikasjon 

Ingen rutinemessig

Antiemetika 

Emetogent potensialet av virkestoffet (topoisomerase 1 hemmer) antas å være moderat til høy, og kan omfatte forsinket kvalme og​/​eller oppkast.  Før hver dose bør pasienten premedisineres med et kombinasjonsregime av 2 eller 3 legemidler (f.eks. deksametason med enten en 5-HT3-reseptorantagonist og​/​eller en NK1-reseptorantagonist).

Eksempel: Deksametason 12 mg dag 1, 8 mg dag 2 og 8 mg dag 3. Akynzeo® dag 1.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

Ikke angitt noe spesielt.

Spesielle forholdsregler 

  • Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig.
  • Vitalia: BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning.
  • Observasjon / infusjonsrelaterte reaksjoner: Første dose skal gis som en 90 minutters iv infusjon. Hvis forrige infusjon ble tolerert godt, kan påfølgende doser gis som 30 minutters infusjoner.
  • Det skal benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter.
  • Skyll med glukose 50 mg/ml før og etter infusjonen

Dosejustering 

Indikasjon for dosereduksjon: interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt, nøytropeni, febril nøytropeni, venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) redusert.

Dosereduksjonsplan
(startdose 5,4 mg/kg)

Dose som skal gis

1. dosereduksjon

4,4 mg/kg

2. dosereduksjon

3,2 mg/kg

Behov for ytterligere dosereduksjon

Seponer behandling

Ekstravasasjon 

Ingen særskilt tiltak angitt i preparatomtalen. Tiltak vurderes individuelt etter lokale prosedyrer.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

  • Urin og feces.
  • Halveringstid: Ca. 7 dager for trastuzumabderukstekan og DXd

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

De vanligste bivirkningene: kvalme, fatigue, oppkast, alopesi, forstoppelse, redusert appetitt, anemi, nøytropeni, diaré, trombocytopeni, hoste, leukopeni, øvre luftveisinfeksjon, hypokalemi, tørre øyne, interstitiell lungesykdom og hodepine.

 

ILD/pneumonitt 

ILD, inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert ved Enhertu behandling.

Grad 1: Avbryt behandling til bedring til grad 0 (tilbakegang):
- Hvis bedring innen ≤28 dager fra dato for inntreden, oppretthold dosen.
- Hvis bedring etter >28 dager fra dato for inntreden, reduser dosen ett nivå.
- Vurder kortikosteroidbehandling ved første mistanke om ILD​/​pneumonitt (f.eks. Prednisolon 0,5 mg/kg/døgn)

Grad 2-4: Permanent avslutning og behandling med kortikosteroider.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET