Gynekologisk kreft

Adjuvant behandling til pasienter uten progresjon etter kurativt rettet radio-kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft stadium III, der tumor uttrykker PD-L1. ECOG 0-1.
Monoterapi til førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom.
Durvalumab i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin i førstelinjebehandling av voksne med inoperabel eller metastatisk galleveiskreft (BTC).
Førstelinjebehandling i kombinasjon med kjemoterapi hos voksne med primær avansert (III-IV) eller tilbakevendende dMMR/MSI-H endometriekreft, etterfulgt av monoterapi.

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Durvalumab	1500 mg *)	iv infusjon	250 ml NaCl 9 mg/ml	60 min	1

Kurintervall: 28 dager

*) Hvis pasientens vekt er under 30 kg, må dosen dosereduseres tilsvarende 20 mg/kg.

Forundersøkelser

Før oppstart med durvalumab anbefales

Serologisk screening av hepatitt B og C
Troponin/proBNP

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Kurkriterier

Ingen spesielle kurkriterier

Blodprøver/undersøkelser før durvalumab

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Premedikasjon

Ingen

Antiemetika

Lav emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon

Steroider eller andre immunsuppressive medikamenter før oppstart av durvalumab bør helst unngås, men kan doseres inntil prednisolon 10 mg/dag eller ekvipotent dose.

Steroider kan også brukes etter oppstart av behandling, som behandling av immunmedierte bivirkninger

Spesielle forholdsregler

Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter
Ved allergisk reaksjon under pågående infusjon kan hastigheten reduseres til 50 %, eller stoppes helt ved kraftig reaksjon
Gi eventuelt antihistamin (for eksempel cetirizin 10 mg) og/eller paracetamol
Ved neste administrasjon kan redusert infusjonshastighet gjentas
Se for øvrig protokoll

Dosejustering

I utgangspunktet ingen, men kan vurderes individuelt. Ved allergisk reaksjon bør infusjonshastigheten reduseres, og det kan gis antihistamin.

Hvis pasientens kroppsvekt faller til ≤ 30 kg i forløpet av behandlingen, skal dosen beregnes etter kroppsvekt, men fast dose skal gjenopptas når vekten igjen kommer over 30 kg.

Ved allergisk reaksjon bør infusjonshastigheten reduseres, og det kan gis antihistamin, se ovenfor.