Ped CNS 064a: Ependymoma II STUDIE Etoposid/syklo/vinkr  ped_cns_064a.pdf

Ped CNS 064b: Ependymoma II STUDIE Etopofos/syklo/vinkr  ped_cns_064b.pdf

SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Ependymom behandlet etter SIOP ependymoma Program II studieprotokoll stratum 1 eller 2.

Stratum 1 og 2 inkluderer pasienter ≥ 12 måneder og < 22 år.

• Stratum 1: Kjemoterapi gis til randomiserte pasienter etter avsluttet stråleterapi. Kuren alternerer med cisplatin/vinkristin (ped CNS 065). VEC gis uke 1,6, 11 og 16. Cisplatin/vinkristin gis uke 4, 9 og 14
• Stratum 2: Randomisering mellom VEC-HDMTX og VEC. Det gis VEC hver 3. uke (uke 1, 4 og 7), men i VEC-HDMTX-armen gis i tillegg HDMTX (ped CNS 066) på dag 15 (uke 3, 6 og 9). Deretter gis strålebehandling.
• Etter strålebehandling: vedlikeholdskjemoterapi med alternerende VEC og cisplatin/vinkristin (som i stratum 1).
• Ped CNS 064b inneholder etoposidfosfat i stedet for etoposid og bør med fordel velges til barn under 1 år pga mindre volum, samt at etoposidfosfat ikke inneholder benzylalkohol

Krav til blodverdier før kurstart: nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100

Andre blodprøver: Full hematologisk status, elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.

• Hydrering: Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og mesna 1200 mg/1000 mL infusjonsvæske. Hydreringen dag 1 startes samtidig med etoposidinfusjonen og skal gå på 95 mL/m²/time så lenge etoposid pågår. Når etoposidinfusjonen dag 1 er avsluttet, skrus hastigheten på hydreringen opp til 125 mL/m²/time og går uendret gjennom hele døgnet med syklofosfamid. Hydreringen går også uendret sammen med etoposidinfusjonen dag 2. Hydreringen kan avsluttes 12 timer etter at siste syklofosfamiddose er avsluttet forutsatt at pasienten ikke har hematuri. Dersom pasienten har hematuri, kontinueres hydreringen.
• Vekt x 2 under hele kuren

• Etoposid: OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
• Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
• Urin-stix minst x 2 daglig
• Så høy dose syklofosfamid er hos voksne forbundet med hode-/kjevesmerter. Vurder eventuelt behov for smertestillende.

For tumorevaluering: Se protokoll

Moderat til høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Se protokoll seksjon/kapittel 8, fra s. 98 og utover

Vinkristin: 80 % fekal utskillelse

Syklofosfamid utskilles i urinen, obs. hematuri forårsaket av toksiske metabolitter

Etoposid: dels renal, dels fekal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Syklofosfamid og etoposid er begge vevsirritrerende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Etoposid kan gi anafylaktoid reaksjon. Reaksjonen inntreffer som regel innen de første 10 minuttene av første infusjon. Benmargshemmende.

Syklofosfamid er benmargshemmende. Kan gi hemorrhagisk cystitt, morvirkes av god hydrering og mesna.