Gynekologisk kreft

Gyn 028ab EMA-CO

23.01.2024Versjon 1.10Forfatter: M. Hellebostad, Tove KrogstadGodkjent av: Fagansvarlig OUS O. SolheimGodkjent dato: 30.04.2020

Kurdefinisjon 

Gyn 028a: EMA-CO dag 1-2. Daktinomycin/etoposid/metotreksat  gyn_028a.pdf

Gyn 028b: EMA-CO dag 8. Syklofosfamid/vinkristin gyn_028b.pdf

Indikasjon 

Malign trofoblastsykdom.

Kurmatrise 

Kurmatrise gyn 028a

Virkestoff                              

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Natriumhydrogen-karbonat

167 mmol

iv infusjon

1000 ml

1 time

dag 1

Δ Etoposid

100 mg/m²

iv infusjon

500 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

dag 1 og 2

Δ Daktinomycin

0,5 mg

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

10 min

dag 1 og 2

Δ Metotreksat

300 mg/m2

iv infusjon

1000 ml NaCl 9 mg/ml

tilsatt NaHCO3 1 mmol/kg

12 timer

dDag 1

Kalsiumfolinat

15 mg x 4

po

Tabl.

fra dag 2

 

Kurmatrise gyn 028b

Δ Vinkristin

0,8 mg/m2 (maks 2 mg)

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

3-5 min

dag 8

Δ Syklofosfamid

600 mg/m2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

dag 8

Denne kuren er definert med maks. overflate på 2,2 m2.

Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament.

 

Kurintervall hele kuren: 14 dager (neste kur dag 15).

Hver delkur bestilles for seg.

Kurene gjentas til 6 uker etter normalisert hCG.

Blodprøver / kurkriterier 

  • Dag 1 (028a): Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100. Ved lavere nøytrofile granulocytter kan kuren gis med G-CSF (filgrastrim) i 3 dager fra dag 3.
  • Dag 8 (028b): Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75. Ved lavere nøytrofile granulocytter kan kuren gis med G-CSF (filgrastrim) i 3 dager fra dag 9.
  • Andre blodprøver før kur: Hb, leukocytter med diff., trombocytter, kreatinin, bilirubin, LD, ALAT, ALP. hCG tas før dag 1.

Forundersøkelser 

Blodprøver inkludert hCG, se ovenfor.

Premedikasjon 

Ingen utover antiemetika.

Antiemetika 

Dag 1-2: Høy emetogenisitet.

Anbefalt antiemetisk regime: 12 mg deksametason og 1 kapsel netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg morgenen minst 1 time før kur. Deksametason 8 mg morgenen dag 2.

 

Dag 8: Moderat emetogenisitet.

Anbefalt antiemetisk regime: 12 mg deksametason og 1 kapsel netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg morgenen minst 1 time før kur.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

Under kuradministreringen dag 1-2

  • Natriumhydrogenkarbonat (NaHCO3/Natron tabl.) 1 g gis 6 timer etter start av metotreksat, deretter hver 6. time til S-mtx er < 0,08 µmol/L
  • Ved urin-pH < 7, gis 3 g Natron po i tillegg. Alternativt: 1000 ml NaHCO3 (167 mmol) iv/30-60 min.
  • Ved diurese < 400 ml/4 timer: Gi furosemid 10-20 mg iv.

Spesielle forholdsregler 

Pasientene skal ha VAP/sentral venøs tilgang.

Dag 1-2:

  • NaHCO3 167 mmol/1000 ml gis iv på en time før start av kjemoterapi.
  • NaCl 9 mg/ml 500 ml går som sidedrypp/skyll parallelt med NaHCO3 og etoposid/daktinomycin. Gis på 3 timer frem til start av metotreksat/NaHCO3.
  • Urin-pH måles før start av mtx og videre hver 4. time. pH skal holdes ≥ 7,0 ved hjelp av natron-tabletter eller NaHCO3-infusjoner, se ovenfor.
  • Diurese skal være > 400 ml/4 timer hele døgnet frem til S-mtx < 0,08 µmol/L.
  • Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig ved etoposidinfusjonen.
  • S-mtx måles 24 timer etter start av mtx-infusjonen, deretter hver 24. time til S-mtx < 0,08 µmol/L.
  • Kalsiumfolinat gis fra 24 timer etter start av mtx-infusjonen, deretter hver 6. time til S-mtx < 0,08 µmol/L.
  • Tilleggsskjema EMA-CO/EMA –EP
  • Kuren kan forskyves med inntil 2 timer daglig

Dag 8:

Ingen spesiell hydrering er påkrevet, men det anbefales at pasienten er godt hydrert av hensyn til risiko for hematuri forårsaket av syklofosfamid.

Utskillelse 

Daktinomycin og etoposid: dels renal, dels fekal utskillelse.

Metotreksat og syklofosfamid: vesentlig renal utskillelse.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Etoposid og syklofosfamid: vevsirriterende

Metotreksat er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

  • Metotreksat: mukositt, nefrotoksisitet. Lite benmargshemmende. Kan gi pneumonitt.
  • Etoposid: kan gi anafylaktoide reaksjoner. Benmargshemmende.
  • Daktinomycin: benmargshemning, mukositt. Levertoksisk, kan gi hepatisk veno-occlusiv sykdom (VOD). Sterkt vevstoksisk.
  • Syklofosfamid: benmargshemmende. Urotoksisk, kan gi hematuri som motvirkes ved god hydrering og eventuelt mesna om nødvendig (lite sannsynlig ved så moderat dose).
  • Vinkristin: perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon. Obstipasjonsprofylakse/-behandling kan bli nødvendig. Ikke benmargstoksisk.
  • Hårtap: Ja, parykkbehov.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg