melanom_015.pdf

Diagnoser: metastatisk malignt melanom

The purpose of the study is to assess the safety and efficacy of BGB324 given together with standard treatment, pembrolizumab or dabrafenib and trametinib, compared to standard treatment alone. Phase I/II study.

Armer i studien:

• Eksperimentell arm: BGB324 (po) + pembolizumab (iv)
• Eksperimentell arm: BGB324 (po) + debrafenib (po) + trametinib (po)
• Kontroll arm: pembrolizumab (iv) hver 3 uke
• Kontroll arm: dabrafenib (po) + trametinib (po)

Deltagende sykehus:

•Haukeland universitetssjukehus

•Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet

•Akershus universitetssykehus

•St. Olavs hospital

•Universitetssykehuset i Nord-Norge

Kontaktperson (PI): Oddbjørn Straume oddbjorn.straume@helse-bergen.no

Kurintervall: 21 dager

Hb > 9.0 neu > 1.5 trb > 100 ALAT < 175 ASAT < 100 bilirubin < 38,

Ved levermetastaser tillates 5 x UNL leverprøver, ECOG 0-2

Ingen

• Benytt infusjonssett med filter.
• Pasienten tillates å stå på maksdose steroider tilsvarende Prednisolon 10 mg/dag

• Blodtrykk og puls måles før kur og etter avsluttet infusjon (30 min)

Lav emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Behandling til progresjon eller toks. Kontroll i henhold til protokoll. Dersom behandlingsvarighet 2 år bør behandlingspause vurderes.

I henhold til protokoll

Ingen

Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiske legemidler og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger av immunterapi er annerledes enn det som forventes ved bruk av cellegift. Immunrelaterte bivirkninger kan oppstå fra og med første behandling med PD-1 hemmer, og i cirka et halvt år etter siste kur.

Bivirkningene er som oftest milde, men kan utvikle seg til alvorlige og behandlingskrevende. Alvorlige bivirkninger forekommer hos cirka 5 % av pasientene. Det er viktig at du tar kontakt med sykehuset tidlig dersom du opplever noen av disse symptomene

Tretthet: Tretthet/fatigue kan oppleves samme dag som behandlingen eller noen ganger et par dager etter. Noen føler at de generelt blir litt trettere.

Hudsymptomer: Behandlingen kan gi lett utslett eller rødme på huden. Legen kan skrive ut en salve dersom huden blir irritert, og dersom det klør kan man få kløestillende tabletter. Ved sterkere utslett må man kontakte lege.

Noen opplever at hud og hår får pigmentforandringer (Vitiligo). Dette er helt ufarlig og har kun kosmetiske konsekvenser.

Diaré: Tegn eller symptomer på tarmbetennelse (kolitt) som kan forverres til blødning eller gi hull i tarm

* diaré (vannholdig, løs eller myk avføring), oppkast eller kvalme

* økning i antall avføringer

* blod i avføringen eller avføring med mørkere farge

* smerte eller ømhet i mageregionen, feber

Tungpust: Tungpustenhet kan være uttrykk for lungebetennelse:

* nyoppstått hoste * økende tungpustenhet

Øyeproblemer: Øyeproblemer kan være uttrykk for uveitt/betennelse i øyet

* røde og smertefulle øyne

* sløret syn

* gulfarging av det hvite på øyet

Andre bivirkninger:

* følelse av tretthet, hodepine og svimmelhet

* hormonforstyrrelser

Sjeldne bivirkninger:

* kraftsvekkelse i ben, armer eller ansikt

* følelsesløshet eller prikkende følelse i hender eller føtter

* økt tendens til blødning eller til å få blåmerker

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft