Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin

Sist oppdatert: 23.10.2024
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 29.04.2020
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.8
Forfattere: Marit Hellebostad, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped LCH 011: LCH-IV (studie) Kladribin salvage vedlikeh. del 1 ped_lch_011.pdf

Ped LCH 012: LCH-IV (ikke stud) Kladribin salvage vedl.h. del 1 ped_lch_012.pdf

Studietittel 

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS  (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon 

Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.

Vedikeholdskur etter minst 2 kurer cytarabin/kladribin, som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)

 

 

Kurmatrise barn ≥ 10 kg 

Virkestoff   

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Kladribin

5 mg/m2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-3

Kurmatrise barn < 10 kg 

Virkestoff   

Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager

Δ Kladribin

0,17 mg/kg

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-3

Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 011

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 012

 

Det gis 2 kurer med 3 ukers mellomrom

Kur 1 starter 4-5 uker (tidligst 21 dager, protokoll avsnitt 10.5.2.1) etter siste cytarabin/kladribin-kur hos pasienter som har vist «AD better» ved responsevaluering.

(Pasienter som har respondert med «NAD» etter cytarabin/kladribin, går rett i vedlikehold del 2.)

Kurkriterier  

Før kurstart:

Nøytrofile granulocytter > 0,75 x 109 / L og trombocytter > 75 x 109 / L

Spesielle forholdsregler  

Protokoll avsnitt 10.8.2

 

  • Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
  • Protokollen anbefaler også sopprofylakse
  • Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser 

Blodprøver

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Dosejustering 

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg

Evaluering 

Se protokoll

Ekstravasasjon 

Kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET