Blodsykdommer

Blod 079, 079ab, 080 Daratumumab

08.11.2022Versjon 1.2Forfatter: I. Cehajik, Marit Hellebostad, K. HenjumGodkjent av: Diagnosefaggruppen hematologisk kreftGodkjent dato: 01.04.2019

Kurdefinisjon 

Blod 079: 1. og 2. infusjon (Dag 1 og 8 der 1. infusjon gis på én dag) blod_079.pdf

Blod 079a:  Daratumumab 1. dose delt på 2 dager blod_079a.pdf

Blod 079b: Daratumumab bare 2. infusjon blod_079b.pdf

Blod 080: Daratumumab 3. kur og senere blod_080.pdf

Indikasjon 

Monoterapi ved residiv/refraktær myelomatose

Kurmatrise  

Blod 079, 079a og 079b

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske   

Adm.tid

Beh.dager

Daratumumab

(dag 1 i 079)

16 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

Opptrappende,

se nedenfor

Dag 1

Daratumumab

(079a)

8 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

Opptrappende,

se nedenfor

Dag 1 og 2

Daratumumab

16 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

Opptrappende,

se nedenfor

Dag 8 i 079,

dag 1 i 079b

Infusjonshastighet:

Blod 079 og 079b (16 mg/kg):

Dag 1: 25 ml/t i 1 time, øk med 25 ml/t hver time til 100 ml/t

Dag 8: 50 ml/t i 1 time, øk med 50 ml/t hver time til 200 ml/t

Blod 079a (8 mg/kg):

Dag 1 og 2: 50 ml/t i 1 time, øk med 50 ml/t hver time til 200 ml/t

 

Infusjonstiden skal være maksimalt i 15 timer pga holdbarheten

 

Blod 080

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske   

Adm.tid

Beh.dager

Daratumumab

16 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

Opptrappende, se nedenfor

Dag 1

Infusjonshastighet:

Dersom ingen reaksjoner på de to foregående infusjonene:

200 ml/t i 30 min, deretter 450 ml/t

 

Infusjonstiden skal være maks 15 timer pga holdbarheten

 

Kurintervall: Ukentlig første 9 doser, deretter økende intervaller

Blodprøver / kurkriterier 

OBS! Blodprøve ad interferens bør tas før 1.daratumumab.

 

Daratumumab er benmargshemmende, og blodverdier skal følges nøye.

 

Det angis ingen grenseverdier for kur, men man bør vurdere utsettelse ved lave nøytrofile eller trombocytter.

Premedikasjon 

Premedikasjon gis minst 1 time før kur

 

Blod 079, 079b 0g 080:

  • Antihistamin f.eks. deksklorfeniramin 5 mg iv eller cetirizin 10 mg po.
  • Paracetamol 1 g po
  • Steroider: Deksametason 20 mg po. Alternativ: Metylprednisolon 100 mg iv ved kur 1 og 2, 60 mg ved senere kurer.
  • Pasienten skal i tillegg ha deksametason 4 mg x 1 po. dag 2 og 3.

 

Premedikasjon for Blod 079a der første infusjon går over 2 dager: Deksametason 20 mg po. dag 1 og dag 2.  Pasienten skal i tillegg ha deksametason 4 mg x 1 po. dag 3 og 4.

Spesielle forholdsregler 

  • Det må brukes filter med porestørrelse 0,2 µm ved infusjon.
  • Infusjonsrelaterte reaksjoner er vanlig, spesielt ved 1. dose.
  • Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelige.
  • Pasienten må overvåkes i hele infusjonsperioden, og infusjonen skal stanses ved enhver reaksjon (hoste, nesetetthet, kløe) uavhengig av alvorlighetsgrad. Gi ev. oksygen, Ventoline/Atrovent. Infusjonen gjenopptas når symptomene er gått tilbake.

Evaluering 

Individuell

Ekstravasasjon 

Ikke vevsirriterende

Bivirkninger 

Infusjonsreaksjoner, kvalme, diare, hoste, dyspné, benmargshemning (trombocytopeni og nøytropeni) er hyppig

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling