Ped ALL

Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5

18.04.2024Versjon 1.9Forfatter: Anne Vestli, Marit HellebostadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 14.11.2019

Kurdefinisjon 

Ped ALL 043a: IntReALL SR SIB induksjon arm B, uke 1 ped_all_043a.pdf

Ped ALL 043b: IntReALL SR SIB induksjon arm B, uke 3 ped_all_043b.pdf

Indikasjon 

Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv klassifisert som standard risiko.

Gis til pasienter randomisert til arm B (UK ALL-R3).

 

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Deksametason *)

20 mg/m²/dag (maks daglig dose 40 mg)

po

Delt på 2 (-3) daglige doser

Dag 1-5 i uke 1, 3 og 5

Δ Metotreksat intratekalt

< 1 år: 6 mg

1-< 2 år: 8 mg

2-< 3 år: 10 mg

≥ 3 år: 12 mg

it

Settes intratekalt av lege

Dag 1 i uke 1 og 2.

Ved CNS-affeksjon:

Ukentlig til 2 negative spinalvæskeprøver

Δ Mitoksantron

10 mg/m2

po

50 ml

NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag 1 og 2 uke 1

Δ Vinkristin

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv

50 ml

NaCl 9 mg/ml

20-30 min

Dag 3 i uke 1-5

Δ PEG-asparaginase

1000 IE/m2

im/iv

Til iv infusjon blandes PEG-asp i 100 ml NaCl 9 mg/ml

Iv infusjon gis over 2 timer

Dag 3 i uke 1 og 3

NB! Kurdefinisjonen i CMS for ped ALL 043b (uke 3) starter på dag 3 fordi dag 1-2 er bare deksametason.
Husk å starte deksametason 2 dager før vinkristin/PEG-asparaginase!

 

Det samme gjelder i uke 5. For vinkristindosen i uke 5, bruk kurdefinisjon ped ALL 049 (som også må brukes i uke 2 og 4, men da gis vinkristin uten deksametason)

 

*) Forordnes i pasientkurve

Blodprøver / kurkriterier 

Ingen spesielle kurkriterier uke 1-4.

Uke 5 starter så snart den generelle tilstand tillater det.
Benmargskontroll på dag 1 uke 3 er frivillig, se protokoll s. 61.

Kardiologisk vurdering før mitoksantron pga. kardiotoksisitet

Antiemetika 

Støttemedikasjon 

  • ulcusprofylakse (fortrinnsvis ranitidin, evt. protonpumpehemmer)
  • obstipasjonsprofylakse med laktulose/Movicol .
  • pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa (ikke sammen med mtx), Dapson eller pentamidin.
  • protokollen anbefaler også profylakse mot soppinfeksjoner (s. 73)
  • Allopurinol/rasburicase på indikasjon

Spesielle forholdsregler 

Tumorlyseprofylakse:

  • Risikoen for tumorlysesyndrom er mindre enn ved primærbehandling fordi tumorcellene ofte er relativt terapiresistente.
  • Kuren i seg selv krever ikke spesiell hydrering, men ved risiko for tumorlyse anbefales 3000 ml/m2/døgn eller mer de første dagene. Ikke alkalisering.
  • Tumorlyseprøver daglig eller oftere (Na, K, klorid, Ca, albumin, fosfat, kreatinin, karbamid, urat).

 

Intratekal injeksjon:

  • Før intratekal mtx-injeksjon: Trombocytter > 50, gi evt. tromboyttransfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.
  • Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

 

PEG-Asparaginase:

  • PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
  • Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
  • Anafylaksiberedskap for PEG-asparaginase: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg) im og SoluCortef (50-)100 mg iv
  • Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll s. 61.
  • Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
  • Det er anbefalt blodprøve til måling av asparaginaseaktivitet 7 og 14 dager etter hver asparaginaseinjeksjon.

Evaluering / kontroll 

Benmargskontroll ved start av uke 6 (obligatorisk).

Ved > 25 % blaster i benmargen går pasienten ut av protokollen.

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

 

Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.

Aksidentell overdose av intratekal metotreksat
Siden mtx leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt.

Utskillelse 

Mitoksantron: Dels renal, dels fekal utskillelse.

Vinkristin vesentlig via faeces.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Benmargshemning og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider/asparaginase.
Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon.

Mitoksantron: Kardiotoksisitet.

PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisiko.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg