Det er alltid usikkerhet i et analyseresultat. Denne usikkerheten tallfestes som standard avvik (SD) eller i % som variasjonskoeffisient (CV).

CV_a % er gjennomsnittlig analytisk variasjon basert på daglig analysering av internt kontrollmateriale over tid. Disse tallene gjelder for analysene slik de er utført i vårt laboratorium (tilfeldig variasjon under analysering og variasjon mellom instrumentene), og oppdateres årlig.

Beregnet måleusikkerhet tar hensyn til usikkerhet i flere element av prosessen:

• Preanalytisk usikkerhet (prøvetaking, prøveopparbeiding etc)
• Kalibratorusikkerhet
• Tillatt analytisk variasjon (CV_at, den CV laboratoriets kontrollregler er basert på)
• Korreksjon av eventuelle systematiske feil.

Måleusikkerheten beregnes som et 95 % konfidensintervall (dekningsfaktor k=2), dvs at det er 95 % sannsynlighet for at sann verdi ligger innenfor dette intervallet (analyseresultat ± måleusikkerhet).

Biologisk variasjon deles i inter- og intraindividuell variasjon (CV_b og CV_w).

CV_b er normal variasjon mellom individer, mens CV_w er normal variasjon innen enkeltpersoner over en viss tid.

Data for biologisk variasjon kan hentes fra EFLM (https://biologicalvariation.eu/) eller evt Westgard (https://www.westgard.com/biodatabase1.htm).

For mange analyser er biologisk variasjon et større bidrag til normal variasjon i svaret fra gang til gang enn analytisk variasjon.

For å ta stilling til om resultatet av to prøver tatt på ulike tidspunkt av samme person er signifikant forskjellig fra hverandre, må man beregne total variasjonen (CV_tot).

Total variasjon beregnes ut ifra analytisk og biologisk variasjon etter følgende formel: CV_tot = √((CV_a)² + (CV_w)²).

Prøveresultatet er (med 95 % sannsynlighet) signifikant forskjellig fra et annet resultat tatt av samme person på et annet tidspunkt, dersom forskjellen (i %) er >2,8 x CV_tot.

Metodeoversikt - Medisinsk biokjemi (M12)

Metodeoversikt - Farmakologi (M04)