onh_030.pdf

A Phase 2, randomized, open-label three-arm clinical study to evaluate the safety and efficacy of lenvatinib (E7080/MK-7902) in combination with pembrolizumab (MK-3475) versus standard of care chemotherapy and lenvatinib monotherapy in participants with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) that have progressed after platinum therapy and immunotherapy (PD-1/PD-L1 inhibitors) (LEAP-009)

• Studienavn: MK-7902-009-04
• Hovedutprøver: Åse Bratland BRT@ous-hf.no
• Oslo universitetssykehus

Residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode-/hals regionen med progresjon etter platinumterapi og immunterapi

Kurintervall: 21 dager

Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5.

Premedikasjon ved paklitaksel:

Steroider som premedikasjon tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas ca. 1 time før paklitakselinfusjonen starter.

• Dose nr. 1 og 2: Steroider, f.eks. deksametason 8 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 80 mg po/ 20 mg iv)
• Dose nr. 3 og 4: Steroider, f.eks. deksametason 4 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 80 mg po/ 20 mg iv)
• Senere doser: Antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 80 mg po/ 20 mg iv)

Lav emetogenisitet.

Metoklopramid 10 mg inntil x 3 ved behov.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 10 min ved 1. og 2. kur pga. fare for allergisk reaksjon.
• PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter.
• Kjølevotter/-sokker kan vurderes. Nedkjøling av fingre og tær (kuldehansker/-sokker) under paklitaksel-infusjonen kan redusere nevropati og negleforandringer

• Den viktigste dosebegrensende bivirkningen er beinmargsdepresjon. Den er vanligvis raskt innsettende og kan være alvorlig, men sjelden langvarig.
• Ved nøytropeni < 0,5 i 7 dager eller mer, eller fall i blodplater til < 25 reduseres doser med 20 %, til paklitaksel 140mg/m², eller neste gang til 105mg/m².
• Ved alvorlig nevrotoksisitet bør det gjøres dosereduksjon med 20 %, om man ønsker å fortsette behandlingen.

Se protokoll

Paklitaksel: via urin 1-13 %, primært hepatisk metabolisme.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Paklitaksel er vevstoksisk, ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Kan gi anafylaktisk reaksjon

Infusjonsrelatert reaksjon ved paklitaksel:

• Hypo-/hypertensjon og takykardi
• Dyspne og pustevansker
• Urticaria
• Frysninger
• Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene

Kan behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen.

Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.

Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi.

• Benmargstoksisitet
• Kumulativ polynevropati med perifere parestesier og dysestesi
• Gastrointestinale bivirkninger som stomatitt og diaré
• Kardiale reaksjoner, særlig ledningsforstyrrelser. De viser seg oftest som asymptomatisk bradykardi (som regel uten klinisk betydning)
• Muskel- og skjelettsmerter
• Negleforandringer
• Hårtap: ja.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg