Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Ocrevus 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Kjemisk og fysisk stabilitet for fortynnet oppløsning til intravenøs infusjon under bruk er blitt vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C og deretter i 8 timer i romtemperatur. 

Det er ikke observert uforlikeligheter mellom dette legemidlet og poser eller utstyr for intravenøs administrasjon som er laget av polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (PO). Okrelizumab skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet. Den fortynnede oppløsningen til infusjon skal administreres ved å benytte et infusjonssett med 0,2 eller 0,22 mikron in-line filter.

Immunsuppressivt middel, monoklonalt antistoff.

Hetteglasset skal ikke ristes. Ikke bruk konsentratet hvis den er misfarget eller inneholder fremmede partikler.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på OKRELIZUMAB i CMS/Cytodose settes til: 

32 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 8 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose

Konsentrasjon: omtrent 1,2 mg/ml 

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.