Felles 031: Alemtuzumab iv oppstart, dag 1-3 felles_031.pdf

Felles 040a: Alemtuzumab iv 30 mg 2. kur og senere felles_040.pdf

Felles 040b: Alemtuzumab sc 30 mg 2. kur og senere felles_040b.pdf

Aktuelle diagnoser: T-prolymfocyttleukemi (T-PLL), andre sjeldne T-celleneoplasier.
(SLL (småcellet lymfocyttært lymfom)/KLL – mindre aktuelt).

Non-Hodgkin lymfom

Alemtuzumab er et monoklonalt antistoff mot CD52 som finnes på overflaten av både normale og maligne T- og B-lymfocytter og monocytter, men ikke på hematopoietiske stamceller.

Kurlengde: 7 dager.

Kuren kan gjentas ukentlig i inntil 16 uker, etter opptrapping ved første kur.

Lymfom: Trombocytter ≥ 75 x 10⁹/L og nøytrofile ≥ 1,5 x 10⁹/L

T-PLL: Ingen kurkriterier

Individuell

• Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv), paracetamol 1000 mg po.
• Etter reaksjon på tidligere dose, bør premedikasjon inkludere 100 mg hydrokortison (Solu-Cortef®) iv som gis 30-60 minutter før alemtuzumab.

Moderat emetogenisitet.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim/sulfametoksasol tabl 80 mg/400 mg, 1 tabl daglig til tilfredsstillende T-celle-rekonstitusjon. Det tar vanligvis minst 3-6 måneder.
• Antiviral profylakse (HSV, VZV) kan være aktuelt (Acyclovir, valaciklovir).

• Puls og blodtrykk før infusjonen, hvert 15. min første time og ved avslutning av infusjonen.
• Subkutan administrasjon krever at pasient var uten infusjonsreaksjon ved forrige intravenøse infusjon av alemtuzumab.
• NB: Første behandling etter mer enn 4 mnd. fra forrige behandlingsserie skal gis intravenøst.
• Blodtrykk og puls måles før start. Pasienten observeres i 15 min etter injeksjon.
• Pasienten bør instrueres om å kontakte lege øyeblikkelig ved symptomer på alvorlige reaksjoner; pustevansker, hevelse av tunge eller svelg, oppkast eller hjertebank
• Ø-hjelpsskrin skal finnes på rommet, Adrenalin im(Epipen), Deksklorfeniramin i.v. og hydrokortison (Solu-Cortef®) iv

• Råd til helsepersonell fra Statens legemiddelverk på grunn av innmeldte alvorlige bivirkninger april 2019:
  • Pasienter som får behandling med alemtuzumab må overvåkes, inkludert blodtrykksmålinger før og regelmessig under infusjonen.
  • Ta EKG og avslutt infusjonen ved klinisk signifikante endringer.
  • Leverfunksjon skal kontrolleres før og under behandling. Ved leverskade eller andre alvorlige immunmedierte reaksjoner, skal ny infusjon bare gis etter nøye vurdering av fordeler og ulemper.

Individuell vurdering

Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiske legemidler og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke vevsirriterende eller vevstoksisk

Det er i april 2019 kommet meldinger om alvorlige bivirkninger inkludert tilfeller som endte med dødsfall, alvorlige hjerte-karhendelser, autoimmun hepatitt og hemofaocytisk lymfohistocytose.

Infusjonsrelaterte bivirkninger.
Leukopeni, lymfopeni. Svært immunhemmende.
Kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.
Hodepine. Utslett, svetting
Hjertebank, hypo-/hypertensjon
Cytokinfrigjøringssyndrom.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lymfom

Alemtuzumab