Blodsykdommer

Blod 512-514 Elranatamab

Sist oppdatert: 15.11.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.5
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Blod 512: Elranatamab 12-32-76 mg, syklus 1 blod_512.pdf

Blod 513: Elranatamab 76 mg, syklus 2-4 blod_513.pdf

Blod 514: Elranatamab 76 mg, syklus 5+ blod_514.pdf

Indikasjon 

Myelomatose: residiv eller terapiresistent sykdom etter minst 3 tidligere behandlingsmodaliteter inkludert et immunmodulerende medikament, en proteasomhemmer og et monoklonlat antistoff mot CD38.

Kurmatrise 

Virkestoff Grunndose Adm.måte Oppl.væske Adm.tid Behandlingsdager
Elranatamab 12 mg sc Syklus 1: dag 1
Elranatamab 32 mg sc Syklus 1: dag 4

Elranatamab

76 mg sc      

Syklus 1: dag 8, 15 og 22

Syklus 2-4: dag 1, 8, 15 og 22
Syklus 5 og videre: dag 1
  • blod 512: syklus 1
  • blod 513: syklus 2-4
  • blod 514: syklus 5 og videre.

Sykluslengde: 28 dager

Forundersøkelser 

Før oppstart med elranatamab anbefales:

  • Lymfocyttpopulasjoner: CD3, CD4 og CD8 T-celler
  • Serologisk screening (som blodprøvepakke "recipient"): HIV1/2, HSV,  VZ, EBV, CMV, HBsAg, anti-HBc, anti-HBs, HCV, toxoplasmose,  treponema.
  • CMV DNA (hos seropositive)
  • Nevrologisk vurdering inkludert immune effector cell-associated encephalopathy (ICE)-skår

Blodprøver/ kurkriterier 

Kriterier for start av ny behandlingssyklus:

  • Hb ≥ 8,0 g/dL, nøytrofile ≥ 1,0 x 109/L og trombocytter ≥ 25 x 109/L
  • Ingen aktiv infeksjon eller pågående CRS/annen toksisitet. For øvrig individuell vurdering

Premedikasjon 

Dag 1, 4 og 8 i syklus 1 gis premedikasjon ca. 60 min (± 15 min) før elranatamab:

  • Paracetamol 500 mg po
  • Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv)
  • Deksametason 20 mg po/iv

 

Før senere doser kan det gis premedikasjon etter individuell vurdering

Annen støttemedikasjon 

Infeksjonsprofylakse:

  • Valaciklovir 250 mg x 2
  • Pneumocystisprofylakse, med for eksempel trimetoprim/sulfametoksazol 80 mg/400 mg (Bactrim) 1 tablett daglig

  • IVIG eller SCIG ved IgG < 4, eller mindre defekter og økt infeksjonstendens

  • Annen infeksjonsprofylakse kan gis etter individuell vurdering, f. eks. ved hepatitt B

  • Granulocyttstimulerende faktor (G-CSF) bør unngås når det er risiko for CRS, på grunn av potensial til å forverre CRS-symptomer. Ellers lav terskel.

Spesielle forholdsregler 

  • Ved risiko for tumorlysesyndrom: Allopurinol/rasburikase og hydrering etter individuell vurdering.
  • Kortikosteroider, annet enn som premedikasjon og CRS-behandling, bør unngås da dette kan påvirke behandlingseffekten, men nødvendig substitusjonsbehandling er tillatt (ev. opp til tilsvarende prednisolon 10 mg daglig).

 

Observasjoner:

  • Syklus 1: Mål vitale parametre før hver injeksjon.
  • Pga. risikoen for cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) skal pasienten oppholde seg i nærheten av sykehuset og overvåkes for tegn​/​symptomer på CRS daglig i 48 timer etter administrering av hver opptrappingsdose og første behandlingsdose av elranatamab.
  • Senere sykluser: Mål vitalia før injeksjonen og deretter på klinisk indikasjon.
  • Pga. risiko for nevrologiske bivirkninger/ICANs skal pasienten unngå å kjøre bil og håndtere tunge eller potensielt farlige maskiner i opptrappingsfasen av elranatamab.

 

  • Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
    • Eventuelle administrasjonsrelaterte reaksjoner behandles med steroider og tocilizumab

 

Elranatamab skal gis som sc injeksjon helst på nedre del av abdomen, eventuelt på låret, men ikke i overekstremiteten. Injeksjonsstedene må varieres. Se figur (fra produsentens Elranatamab dosing guidelines)

 

Foretrukne injeksjonssteder:

 

Dosejustering 

Justering av dosen anbefales ikke, men doser kan eventuelt utsettes basert på toksisitet. I så fall kan det bli nødvendig å gjenta opptrappingen, se Felleskatalogen for detaljer (preparatnavn: Elrexfio®)

Evaluering 

Individuell vurdering

Bivirkninger 

Administrasjonsrelaterte reaksjoner og cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) kan forekomme, vanligst etter de første 2 dosene: feber, frysninger, dyspnoe, blodtrykks- og pulsendringer, rygg-/magesmerter, kvalme, brekninger, diaré, utslett.

Mer alvorlig: hypotensjon, hypoksi, organdysfunksjon, nevrologiske symptomer (perifer nevropati, Guillain-Barré syndrom, ICANS). Cytopenier.

Økt risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner

Cytokinfrigjøringssyndrom - CRS

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling