Blod 512: Elranatamab 12-32-76 mg, syklus 1

Blod 513: Elranatamab 76 mg, syklus 2-4

Blod 514: Elranatamab 76 mg, syklus 5+

Myelomatose: residiv eller terapiresistent sykdom etter minst 3 tidligere behandlingsmodaliteter inkludert et immunmodulerende medikament, en proteasomhemmer og et monoklonlat antistoff mot CD38.

• blod 512: syklus 1
• blod 513: syklus 2-4
• blod 514: syklus 5 og videre.
  
  

Sykluslengde: 28 dager

Før oppstart med elranatamab anbefales:

• Lymfocyttpopulasjoner: CD3, CD4 og CD8 T-celler
• Serologisk screening (som blodprøvepakke "recipient"): HIV1/2, HSV,  VZ, EBV, CMV, HBsAg, anti-HBc, anti-HBs, HCV, toxoplasmose,  treponema.
• CMV DNA (hos seropositive)
• Nevrologisk vurdering inkludert immune effector cell-associated encephalopathy (ICE)-skår

Kriterier for start av ny behandlingssyklus:

• Hb ≥ 8,0 g/dL, nøytrofile ≥ 1,0 x 10⁹/L og trombocytter ≥ 25 x 10⁹/L

• Ingen aktiv infeksjon eller pågående CRS/annen toksisitet. For øvrig individuell vurdering

Dag 1, 4 og 8 i syklus 1 gis premedikasjon ca. 60 min (± 15 min) før elranatamab:

• Paracetamol 500 mg po
• Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv)
• Deksametason 20 mg po/iv

Før senere doser kan det gis premedikasjon etter individuell vurdering

Individuell vurdering

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Infeksjonsprofylakse:

• Valaciklovir 250 mg x 2

• Pneumocystisprofylakse, med for eksempel trimetoprim/sulfametoksazol 80 mg/400 mg (Bactrim) 1 tablett daglig

• IVIG eller SCIG ved IgG < 4, eller mindre defekter og økt infeksjonstendens

• Annen infeksjonsprofylakse kan gis etter individuell vurdering, f. eks. ved hepatitt B

• Granulocyttstimulerende faktor (G-CSF) bør unngås når det er risiko for CRS, på grunn av potensial til å forverre CRS-symptomer. Ellers lav terskel.

• Ved risiko for tumorlysesyndrom: Allopurinol/rasburikase og hydrering etter individuell vurdering.
• Kortikosteroider, annet enn som premedikasjon og CRS-behandling, bør unngås da dette kan påvirke behandlingseffekten, men nødvendig substitusjonsbehandling er tillatt (ev. opp til tilsvarende prednisolon 10 mg daglig).

Observasjoner:

• Syklus 1: Mål vitale parametre før hver injeksjon.
• Pga. risikoen for cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) skal pasienten oppholde seg i nærheten av sykehuset og overvåkes for tegn​/​symptomer på CRS daglig i 48 timer etter administrering av hver opptrappingsdose og første behandlingsdose av elranatamab.
• Senere sykluser: Mål vitalia før injeksjonen og deretter på klinisk indikasjon.
• Pga. risiko for nevrologiske bivirkninger/ICANs skal pasienten unngå å kjøre bil og håndtere tunge eller potensielt farlige maskiner i opptrappingsfasen av elranatamab.

• Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
  • Eventuelle administrasjonsrelaterte reaksjoner behandles med steroider og tocilizumab

Elranatamab skal gis som sc injeksjon helst på nedre del av abdomen, eventuelt på låret, men ikke i overekstremiteten. Injeksjonsstedene må varieres. Se figur (fra produsentens Elranatamab dosing guidelines)

Foretrukne injeksjonssteder:

Justering av dosen anbefales ikke, men doser kan eventuelt utsettes basert på toksisitet. I så fall kan det bli nødvendig å gjenta opptrappingen, se Felleskatalogen for detaljer (preparatnavn: Elrexfio^®)

Individuell vurdering

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Administrasjonsrelaterte reaksjoner og cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) kan forekomme, vanligst etter de første 2 dosene: feber, frysninger, dyspnoe, blodtrykks- og pulsendringer, rygg-/magesmerter, kvalme, brekninger, diaré, utslett.

Mer alvorlig: hypotensjon, hypoksi, organdysfunksjon, nevrologiske symptomer (perifer nevropati, Guillain-Barré syndrom, ICANS). Cytopenier.

Økt risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner

Cytokinfrigjøringssyndrom - CRS

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling