Akkreditering

Akkreditering er en offisiell godkjennelse av en organisasjons kompetanse og evne til å utføre angitte oppgaver i samsvar med gitte krav.

Akkreditering stiller krav til ledelse, personale, utstyr, sporbarhet, metoder og prosedyrer.

Medisinsk biokjemi, Medisinsk mikrobiologi og Immunologi og transfusjonsmedisin er akkreditert etter standard NS-EN ISO 15189 Medisinske laboratorier. Krav til kvalitet og kompetanse.

Laboratoriene har også fleksibel akkreditering. Dvs. man har mulighet til å inkludere endringer i akkrediteringsomfanget på grunnlag av egne valideringer uten forhåndsbedømming fra Norsk Akkreditering (NA) før aktiviteten igangsettes. Dette uten at tilliten til resultatet av akkrediteringen svekkes.

For mer informasjon se hjemmesiden til Norsk Akkreditering. Vår avdeling har Testnummer 195.

Akkreditering etter NS-EN ISO 15189 omfatter prøvetaking/veiledning, analysemetoder og svarrapportering inkludert medisinskfaglig vurdering/fortolkning. Akkreditering sikrer kvalitet på våre laboratorie- og blodbanktjenester, og innebærer trygghet for rekvirent og pasient. En A i analysebeskrivelsen betyr akkreditert analyse.

For oversikt over akkrediterte analyser for Medisinsk biokjemi og Immunologi se VV-BLB-MBK Akkrediterte analyser.

For ovesrikt over akkrediterte immunhematologiske analyser, se VV-BLB Akkrediterte analyser immunhematologi - oversikt.

For oversikt over akkrediterte analyser for Medisinsk mikrobiologi, se akkrediteringsstatus under hver analyse i lab-håndboka.

Akkrediteringsomfang for mikrogiologiske analyser gjelder KUN endelige svar og IKKE foreløpige svar.

For samlet oversikt over akkrediterte prosesser og analyser ved seneste bedømming fra NA se Akkrediteringsomfang | Norsk Akkreditering (akkreditert.no).

Fra og med 23.06.2025 har Avdeling for laboratoriemedisin frivillig suspendert akkrediteringsomfanget ved Drammen sykehus. Dette med bakgrunn i at avdelingen skal flytte virksomheten inn i nytt sykehus til høsten. Akkrediteringsstatus er markert pr. analyse/undersøkelse i vår laboratoriehåndbok.

Suspensjonen varer fram til Norsk Akkreditering har vært på bedømming og godkjent virksomheten i nye lokaler.

Avdelingen har samme overordnede prosedyrer og vil arbeide i henhold til akkreditering også i Drammen i den perioden vi ikke er akkreditert. All deltagelse i eksterne kvalitetsprogram vil fortsette som tidligere og avdelingen arbeider i henhold til IVDR regulativet.

Avdeling for laboratoriemedisin vil fortsatt være akkreditert ved de andre sykehusene i Vestre Viken (Bærum, Ringerike og Kongsberg).