Felleskurer

Felles 126 IMPRESS Daktinomycin

23.01.2024Versjon 1.3Forfatter: Angel MandonGodkjent av: Åslaug HellandGodkjent dato: 2022-12-06

Kurdefinisjon 

Studietittel 

Improving public cancer care by implementing precision medicine in Norway.
A multi-cohort phase 2 treatment clinical study investigating efficacy of approved drugs outside indication in patients with advanced cancer.
Protokollnummer: IMPRESS-NORWAY V. 1.0
EudraCT nummer: 2020-004414-35
Sponsor: Sigbjørn Smeland, OUS
Hovedutprøver: Åslaug Helland, OUS (AHH@ous-hf.no)
Deltagende sentra: Alle norske sykehus med en onkologisk og/eller hematologisk avdeling

 

  • IMPRESS-studien er en fase II-studie som kan inkludere pasienter med ulike krefttyper der det foreligger en definert molekylær profil. Det benyttes medikamenter som retter seg direkte mot den påviste molekylære aberrasjonen, selv om medikamentet i utgangspunktet er utprøvd ved en annen kreftdiagnose. Det benyttes i utgangspunktet medikamenter som er godkjent, om enn til andre diagnoser enn den foreliggende. Pasienten skal ha gjennomgått ordinær kjemoterapi først.

Indikasjon 

NPM1-mutated myeloid malignancies.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ  Daktinomycin

15 µg/kg/dag

(konfigurert  som 0,015 mg i CMS)

 

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

10 min

1-5

Kurintervall: 28 dager

Antiemetika 

Moderat/høy emetogenisitet

Netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg x 1

Deksametason 12 mg x1

Deksametason 8 dag 2-4

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

  • Pasienter med leukocytter≥ 25 eller ≥ 20% blaster i beinmarg skal ha Hydroxyurea tabletter 1000mg x 2/dag; -D7- D0.
  • Ikke infusjonspumpe dersom perifer kanyle
  • Kuren kan forskyves med inntil 2 timer hver dag

Dosejustering 

Ved hematologisk toksisitet. Se PCP.

Utskillelse 

Daktinomycin: hovedsakelig via avføring, men også via urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Benmargstoksisk

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter

Levertoksisk

Unngå graviditet under og minst 6 måneder etter avsluttet behandling

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling