Ped rabdoid
- Ped rabdoid 001 og 003 ATRT01 IKKE STUDIE DOX med/uten i.vtr mtx
- Ped rabdoid 002 og 004 EU-RHAB DOX AT/RT utenfor CNS
- Ped rabdoid 005abcd ATRT01 IKKE STUDIE ICE/CE etoposid/etopofos med intraventrikulær metotreksat
- Ped rabdoid 006ab og 008ab EU-RHAB ICE (AT/RT) utenfor CNS
- Ped rabdoid 007abcd ATRT01 IKKE STUDIE ICE/CE etoposid/etopofos uten intraventrikulær metotreksat
- Ped rabdoid 009ab ATRT01 IKKE STUDIE VCA/VC Syklo 1500 m/ i.vtr mtx
- Ped rabdoid 010ab, 012 og 014ab EU-RHAB VCA (AT/RT)
- Ped rabdoid 011abc ATRT01 IKKE STUDIE VCA/VC Syklo 1500 u/ i.vtr mtx
- Ped rabdoid 013 ATRT01 IKKE STUDIE VC(A) Vinkristin dag 8
- Ped rabdoid 015 ATRT01 IKKE STUDIE Høydose karboplatin/tiotepa (HMAS), 5 kg+
- Ped rabdoid 016 og 017 ATRT01 STUDIE DOX med/uten i.vtr mtx
- Ped rabdoid 018abcd ATRT01 STUDIE ICE/CE etoposid/etopofos med intraventrikulær metotreksat
- Ped rabdoid 019abcd ATRT01 STUDIE ICE/CE etoposid/etopofos uten intraventrikulær metotreksat
- Ped rabdoid 020ab ATRT01 STUDIE VCA/VC Syklo 1500 m/ i.vtr mtx
- Ped rabdoid 021abc ATRT 01 STUDIE VCA/VC Syklo 1500 u/ i.vtr mtx
- Ped rabdoid 022 ATRT01 STUDIE VC(A) Vinkristin dag 8
- Ped rabdoid 023 ATRT01 STUDIE Høydose karboplatin/tiotepa 5 kg+
Ped rabdoid 022 ATRT01 STUDIE VC(A) Vinkristin dag 8
Kurdefinisjon
Ped rabdoi 022: ATRT01 STUDIE VC(A) Vinkristin dag 8 ped_rabdoi_022.pdf
Studietittel
SIOPE ATRT01 An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT)
Versjon 1.3.1
EurdaCT: 2018-003335-29
Sponsor: German Paediatric Oncology Group, GPOH gGmbH
Hovedutprøver: Aina Ulvmoen (AINULV@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Indikasjon
Atypisk teratoid rabdoid tumor i CNS inkludert i SIOPE ATRT01-studien. Denne kuren gis på dag 8 i VCA/VC.
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Vinkristin |
≥ 12 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min | Dag 8 i hver VCA/VC-kur |
|
5-12 kg: 0,05 mg/kg |
|||||
|
< 5 kg: 0,033 mg/kg (33 µg/kg, maks 2,0 mg) |
Blodprøver/ kurkriterier
Ingen spesielle blodprøvekrav til kuren dag 8
Premedikasjon
Ingen.
Antiemetika
Antiemetika om nødvendig. Kuren er lite emetogen.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
G-CSF (filgrastim) er anbefalt i protokollen for å kunne opprettholde kurintervall på 14 dager.
Dosejustering
Etter vekt: Se kurmatrise
Etter toksistet: Se protokoll seksjon 7.2, tabell 7.14 s. 52
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Vesentlig fekal utskillelse, også noe i urinen. Lang halveringstid
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Pasientinformasjon
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema
