Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2

27.03.2024Versjon 1.1Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Phoi Phoi Diep, SCTx-teametGodkjent dato: 2024-02-08

Kurdefinisjon 

Ped AML 039a: Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2, 5 dager ped_aml_039a.pdf

Ped AML 039b: Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2, enkeltdose ped_aml_039b.pdf

Indikasjon 

Vedlikeholdsbehandling etter SCTx sammen med donor lymfocyttinfusjoner (DLI). Azacitidin starter på dag +60 etter SCTx, mens DLI skal starte på dag +120. Det er strenge kriterier for start av azacitidin og DLI, se nedenfor.

 

Referanse: Emily Huschart, Holly Miller, Dana Salzberg, Courtney Campbell, Kristen Beebe, Charlotte Schwalbach, Kyrie Magee, Roberta H. Adams & Alexander Ngwube. Azacitidine and prophylactic donor lymphocyte infusions after hematopoietic stem cell transplantation for pediatric high-risk acute myeloid leukemia. Pediatric Hematology and Oncology, 38:2, 154-160, https://doi.org/10.1080/08880018.2020.1829220

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid.

Beh.dager

Δ Azacitidin (039a)

36 mg/m²

iv infusjon

25-50 mL NaCl 9 mg/mL

10-40 min

1-5

Δ Azacitidin (039b)

36 mg/m²

iv infusjon

25-50 mL NaCl 9 mg/mL

10-40 min

1

Kurintervall: 30 dager. Det planlegges i alt 6 kurer med azacitidin med start på dag +60, og 3 doser DLI fra dag 120 (kriterier for DLI er beskrevet under spesielle forholdsregler)

 

  • Preparatet har svært kort holdbarhet etter tilberedning, kun ca. 1 time etter produksjon. Må derfor avtales med apoteket til et nøyaktig klokkeslett og gis umiddelbart etter ankomst til avdelingen

  • NB! Ped AML 039b er definert som enkeltdose med 1 dags kurintervall

Kurkriterier 

Det er strenge kurkriterier for å gi azacitidin i full dose (36 mg/m2):

  • Nøytrofile granulocytter ≥ 0,1 x 109/L
  • Trombocytter ≥ 50 x 109/L
  • Hb ≥ 8 g/dL
  • ASAT/ALAT ≤ 5 x øvre normalgrense
  • Bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrense

Andre undersøkelser 

Her gjelder prøvetaking som beskrevet i SCTx-protokollen

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet. Ondansetron ca. 5 mg/m2 iv eller po inntil x 3, maks 8 mg enkeltdose. Første dose ca. 1 time før azacitidin.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon 

Som beskrevet i SCTx-protokollen

Spesielle forholdsregler 

Azacitidin: Vurder behovet for iv hydrering.

 

Donorlymfocyttinfusjon: DLI starter på dag + 120, og det planlegges 3 infusjoner

Forutsetninger for start av DLI:

Dosejustering 

Dosen skal reduseres til 24 mg/m2 (67 % av full dose) ved følgende toksisitet av minst 2 ukers varighet (én toksistet er tilstrekkelig for dosereduksjon):

  • Nøytrofile granulocytter < 0,1 x 109/L
  • Trombocytter < 50 x 109/L
  • Hb < 8 g/dL
  • ASAT/ALAT > 5 x øvre normalgrense
  • Bilirubin > 3 x øvre normalgrense

Dosereduksjon til 67 % skjer i CMS ved bestilling.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk. Medikamentet kan også administres subkutant.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Benmargshemning.