Legemiddel, administrert av jordmor etter prosedyre – Føde/barsel

05.01.2023Versjon 0.1Forfatter: Fagnettverk for regional svangerskaps-, føde- og barseljournal. Godkjent av Mikkel Høiberg, Helse Sør-Øst

Hensikt og omfang 

Prosedyren er en foretaksprosedyre for SSHF og bygger på prosedyre utarbeidet av en arbeidsgruppe tilknyttet fagnettverk for regional svangerskaps-, føde- og barseljournal i forbindelse av forbedring av arbeidsflyt for legemiddelhåndtering, og har fått tilslutning fra Fagråd perinatal arbeidsgruppe SSHF og regionalt fagdirektørmøte. Etter risiko- og sårbarhetsanalyse og etterfølgende tiltak for risikominimering (ROS analyse R 2022/216 og 2022/1331) er penicillin og fentanyl tilføyet som relevante legemidler for SSHF (vedlegg nederst).
 
Sikre forsvarlig legemiddelhåndtering i svangerskap, fødsel og barseltid. Prosedyren gjelder helsepersonell som administrerer legemidler på føde-/barselavdelinger.
 
Som hovedregel skal alle legemidler til den enkelte pasient forordnes av lege. En naturlig fødsel er en akutt situasjon hvor det ikke alltid mulig å sikre at ordinerende lege er tilgjengelig. Ordinering etter prosedyre er derfor i tråd med legemiddelhåndteringsforskriftens §7, selv om medisinering uten forutgående legeforordning til enkeltpasient, såkalt forordning etter prosedyre, er å anse på som et unntak.
 
Hensikten med å medisinere uten forutgående forordning av lege, er å sikre forsvarlig helsehjelp og god pasientbehandling, raskt nok i situasjoner hvor det ikke er praktisk mulig at lege forordner eller at forordning vil forsinke nødvendig behandling.

Ansvar 

Virksomhetsleder har ansvaret for at prosedyren er kjent og følges i eget helseforetak. Leger og jordmødre som arbeider ved føde-/barselavdelinger har ansvar for å følge prosedyren.

Fremgangsmåte 

Prosedyren gjelder kun for de legemidler, angitte doser, indikasjoner og forholdsregler som står oppført i Regional legemiddelliste – legemidler jordmor kan gi etter prosedyre uten forutgående legeforordning til enkeltpasient – gitt at jordmor har dokumentert relevant opplæring om medikamentene i kompetanseportalen. Disse legemidlene trenger ikke signering av lege.
 
Jordmor skal innen administrasjon av legemiddel sikre seg at pasienten ikke har legemiddelallergi eller at det foreligger andre kontraindikasjoner for legemiddelet.

Legemidler administrert av jordmor etter prosedyre 

Medikament,

adm. form

Dose

Maks dose,

ønsket respons

Indikasjoner

Kontraindikasjoner,

andre forhåndsregler

C-vitamin per os 1 tabl per dag

Sammen med

jerntilskudd

Novaluzid per os 1-2 tyggetabl ved behov Syrenøytraliserende

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for

innholdsstoffene

Gaviscon per os

10-20 ml mikstur ved behov

1-3 tyggetbl ved behov

Syrenøytraliserende Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for

innholdsstoffene

Lactulose per os 15 ml inntil x 2 30 ml / døgn

Profylakse,

obstipasjon

Klyx rektalt 120 ml Obstipasjon

Kontraindikasjon:

Betennelsestilstand i tarm

Fytomedadion im

eller dråper

per os

Etter prosedyre

K-vitamin profylakse til nyfødte. Føde/Barsel SSHF

 

Engangsdose

Blødningsprofylakse

til nyfødte

Etter prosedyre
Glykogel per os Se prosedyre

Lavt blodsukker

hos nyfødte

Scheriproct

supp/ salve

1 stikkpille / dag

Salve 1-2 x / dag

Stikkpille 1 x

per dag evt x 2-3 1. dag

Salve x 2 / dag evt x 4 1. dag

Hemorroider

Kontraindikasjoner:

Herpes, overfølsomhet

for innholdsstoffene

Oxytocin im/iv

Etter prosedyre

Langsom fremgang og stimulering av rier. Føde/barsel SSHF

Etter prosedyre Stimulering av rier

KI: Overfølsomhet

for innholdsstoffene

Fortsettelse 

Medikament /

adm. form

Dosering

Maks dose /

ønsket respons

Indikasjon

Kontraindikasjoner (KI)

og andre forhåndsregler

Oxytocin iv/im og

oxytocindrypp, forsterket iv

Etter prosedyre

Post partum blødning Føde/Barsel SSHF

Atoni profylakse
Oxytocin nesespray Melkeutdrivning

Immunglobulin mot

Rh(D)-immunisering im

1500 IE Engangsdose

Profylakse mot Rh(D)

alloimmunisering hos

Rh(D) negative kvinner

KI: Trombocytopeni og

blødningsforstyrrelser

Diklofenak per os 50 mg 150 mg/ døgn Smertelinding

KI: Astma, tidligere magesår,

hjerte/karsykdommer

Ibuprofen per os 200-400 mg 1200 mg/ døgn

Lette til moderate smerter,

feber

Svangerskap, blødning
Naproxen 250 mg 750 mg Smertelindring

KI: Tidligere magesår, astma,

hjerte/karsykdommer,

graviditet, nyresvikt

Paracetamol per os,

supp, iv

500-1000 mg 4000 mg/ døgn

Lette til moderate smerter,

feber

KI: Preeklampsi med

leveraffeksjon,

leversyksom

Bupivacain 2,5 mg/ml inj

Bupivacain 5 mg/ml inj

10 + 10 ml

5 + 5 ml

< 100 mg Smertelindring, pudendal

KI: Overfølsomhet mot

lokalanestetika av amidtypen

eller mot noen av hjelpestoffene

Lidocain 10 mg/ml inj

Lidocain 10 mg/ml med

adrenalin inj

5-20 ml

5-20 ml

 

< 200 mg

Smertelindring /

infiltrasjonsanalgesi ved suturering

KI: Overfølsomhet mot

lokalanestetika av amidtypen

eller mot noen av hjelpestoffene

Med adrenalin kun etter at

barnet er født

Fortsettelse 

Medikament/

adm form

Dosering

Maks dose /

ønsket respons

Indikasjon

Kontraindikasjoner (KI)

og andre forhåndsregler

Lidocain gel

Lidocain spray

10g (20mg)

10 mg/spray

100mg

20 spray

Smertelindring / lokalanestesi

ved kataterisering og suturering

KI: Overfølsomhet mot

innholdsstoffene

Hostemikstur

per os

Etter lokale anbefalinger Hoste
Nesespray Etter lokale anbefalinger Tett nese

Phenergan 25 mg

per os/ iv

25 mg ved behov 25 mg x 2 / døgn Søvnproblemer

Ringer AC 1000 ml iv

Glukose 5% 1000 ml iv

NaCl 9mg/ml 1000 ml iv

Etter prosedyre Hydrering

Lystgass (NO2)

inhalasjon

Etter prosedyre Smertelindring
Penicillin iv

Etter prosedyre

GBS/Streptokokk - hos gravide og fødende SSHF

Etter prosedyre Kjent GBS pos

Overfølsomhet for

innholdsstoffene

Fentanyl iv

Etter prosedyre

Fentanyl smertelindring i fødsel SSK, SSF

Etter prosedyre Smertelindring i fødsel

Overfølsomhet for

innholdsstoffene

Definisjoner 

 
Ordinering: Beslutning tatt av helsepersonell, med rekvireringsrett til pasient, om iverksettelse, videreføring eller endring av individuell behandling med legemiddel
Ordinering gjennom prosedyre: Beslutning om iverksettelse av legemiddelbehandling gjennom skriftlig prosedyre som er fastsatt av virksomhetsleder.

Referanser 

1. Helsedirektoratet. Legemiddelhåndteringsforskriften med kommentarer - rundskriv [Rundskriv].
2. Helsedirektoratet. Et trygt fødetilbud. Kvalitetskrav til fødselsomsorgen. 2010. IS-1877.
3. Helse Sør-Øst RHF. Veileder om legemiddelhåndtering 2015. Tilgjengelig fra:
4. Europaparlamentet og Rådet for den Europeiske Union. Europaparlaments- og rådsdirektiv
2005/36/EF av 7. september 2005 om godkjenning av yrkeskvalifikasjoner. 2011. Tilgjengelig fra:
5. Europaparlamentet og Rådet for den Europeiske Union. Europaparlaments- og rådsdirektiv
2013/55/EU av 20. november 2013 om endring av direktiv 2005/36/EF om godkjenning av
yrkeskvalifikasjoner og forordning (EU) nr. 1024/2012 om forvaltningssamarbeid gjennom
informasjonssystemet for det indre marked («IMI-forordningen»). 2020. Tilgjengelig fra:
6. Forskrift om endring i forskrift om autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning for helsepersonell
med yrkeskvalifikasjoner fra andre EØS-land eller fra Sveits. FOR-2019-12-09-1718. Tilgjengelig fra:
7. Forskrift om pasientjournal (pasientjournalforskriften). FOR-2019-03-01-168. Tilgjengelig fra:
8. Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven). LOV-
2014-06-20-42. Tilgjengelig fra: https://lovdata.no/dokument/NL/lov/2014-06-20-42
9. Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp. FOR-
10. Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven). LOV-1999-07-02-64. Tilgjengelig fra:
11. Nursing and Midwifery Council. Practising as a midwife in the UK - an overview og midwifery
regulation[lest 29. mars 2019]. Tilgjengelig fra:
pdf
12. Royal Pharmaceutical Society, Royal College of Nursing. Professional Guidance on the
Administration of Medicines in Healthcare Settings [lest 29. mars 2019]. Tilgjengelig fra:
dards/SSHM%20and%20Admin/Admin%20of%20Meds%20prof%20guidance.pdf?ver=2019-01-23-
145026-567

Vedlegg: Risiko- og sårbarhetsanalyse og etterfølgende tiltak for risikominimering (ROS analyse R 2022/216 og 2022/1331) 

Penicillin:
Det er klare føringer for hvilke grupper gravide som skal ha profylakse med Penicillin i fødsel (Veileder i fødselshjelp (2020) (legeforeningen.no). Dette er hentet fra nasjonal veileder: GBS bakteriuri i svangerskapet er en markør for betydelig kolonisering, og er assosiert med økt risiko
for å føde et barn med tidlig GBS-sykdom. Er mor kolonisert med GBS, vil bakterien overføres til barnet i ca. 50 % av tilfellene. Uten intervensjon utvikler 1-2 % av barn til koloniserte mødre tidlig GBS-sykdom». De gravide som skal ha Penicillin pga GBS kolonisering får merknad på helsekortet
og i fødedataprogrammet Partus ved rutine kontroll rundt svangerskapsuke 36 som inkluderer seleksjon av risiko via avkrysningsskjema. Ordinering og administrasjon av Penicillin som ikke krever at jordmor konfererer lege før administrering, gjelder kun for indikasjonen hos mødre
kolonisert med GBS.
 
Fentanyl:
Fentanyl iv som smertelindring i fødsel har vært brukt ved Kvinneklinikken i Kristiansand i over 15 år og ca 30% av de fødende kvinnene får Fentanyl som smertelindring i fødsel. Det ble implementert via anestesiavdelingen Sørlandet sykehus Kristiansand med klare føringer for
ordinering og håndtering. Jordmødrene stiller indikasjonen og kontrollerer kontraindikasjoner.
Legene blir først kontaktet ved usikkerhet og ved høyrisikosvangerskap. Studier har sett på effekt og bivirkninger ved bruk av Fentanyl i fødsel hvor Fentanyl overveiende blir administrert av jordmor/sykepleier, men også av kvinnen selv (1, 2). Dersom Fentanyl ikke blir gitt i 2. stadium av fødselen (etter 10 cm), er det ikke sett forskjell i utfall hos barna som lav APGAR eller lav pH i navlesnor (1, 2).
I en prospektiv studie fra Kvinneklinikken i Kristiansand som undersøkte bruk av Fentanyl og amming ble det observert Apgar ≤7 etter 5 min hos 0/315 barn av kvinner som ikke fikk Fentanyl og 2/441 barn av kvinner som fikk Fentanyl i fødsel (3). Ingen av barna hvor mødrene hadde fått
Fentanyl i fødsel fikk Naloxone og det ble ikke observert noen bivirkninger hos mødrene (3). Alle jordmødre i avdelingen får opplæring i prosedyren Fentanyl smertelindring i fødsel SSK, SSF Denne prosedyren har et eget punkt i kompetanseportalen for jordmødre og vikarer, som gjennomgås årlig. Fentanyl bør unngås de siste 20 min før barnet fødes. Dette er presisert i prosedyren og tydelig implementert i klinisk bruk.
Oppsummert så har jordmødrene ved SSK lang klinisk erfaring i tillegg til dokumentasjon på ingen alvorlige hendelser knyttet til bruk av Fentanyl i fødsel.
 
1. Douma MR, Verwey RA, Kam-Endtz CE, van der Linden PD, Stienstra R. Obstetric analgesia: a
comparison of patient-controlled meperidine, remifentanil, and fentanyl in labour. Br J Anaesth.
2010;104(2):209-15.
2. Miyakoshi K, Tanaka M, Morisaki H, Kim SH, Hosokawa Y, Matsumoto T, et al. Perinatal outcomes:
intravenous patient-controlled fentanyl versus no analgesia in labor. J Obstet Gynaecol Res.
2013;39(4):783-9.
3. Oommen H, Oddbjorn Tveit T, Eskedal LT, Myr R, Swanson DM, Vistad I. The association between
intrapartum opioid fentanyl and early breastfeeding: A prospective observational study. Acta Obstet
Gynecol Scand. 2021;100(12):2294-302.