Brystkreft
- Bryst 001 EC90 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 002 EC60 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 003 Epirubicin -7
- Bryst 004 Epirubicin -21
- Bryst 006 CMF Fluorouracil/metotreksat/syklofosfamid
- Bryst 007 Docetaksel/syklofosfamid
- Bryst 010 Vinorelbin 35mg/m2 dag 1 og 8
- Bryst 014 Trastuzumab sc
- Bryst 022-023 Trastuzumabemtansin
- Bryst 027 Docetaksel -21/trastuzumab sc
- Bryst 028 Karboplatin AUC6
- Bryst 029 Gemcitabin/karboplatin AUC4
- Bryst 030 Gemcitabin dag 1, 8 og 15
- Bryst 031 Syklofosfamid
- Bryst 032 AC60 Doksorubicin/syklofosfamid
- Bryst 033 Paklitakselalbumin 125 mg/m2
- Bryst 035 Paklitaksel/trastuzumab sc
- Bryst 036-037 Paklitaksel/trastuzumab iv
- Bryst 041 Vinorelbin 30 mg/m2, dag 1 og 8
- Bryst 042 FUMI Fluorouracil/mitomycin
- Bryst 046 Trastuzumab/vinorelbin
- Bryst 047 Pertuzumab/trastuzumab sc
- Bryst 048 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Bryst 049 Paklitakselalbumin 150 mg/m2
- Bryst 050 Docetaksel/karboplatin AUC6/trastuzumab sc
- Bryst 051 B025430 Trastuzumabemtansin oppfølging
- Bryst 053 Paklitakselalbumin 260 mg/m2
- Bryst 055 Pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 056 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 057 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 058 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 059 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 060 Pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur og ladningsdose
- Bryst 069 Docetaksel-14, 75mg
- Bryst 070 Atezolizumab/ paklitakselalbumin
- Bryst 071 EPIK Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 072 KATE3 Atezolizumab/placebo/trastuzumabemtansin
- Bryst 073abc Trastuzumabderukstekan
- Bryst 074-075 Pertuzumab sc/trastuzumab sc (Phesgo)
- Bryst 078 Sacituzumabgovitekan
- Bryst 079 NAPEER Bevacizumab -21, 15 mg/kg
- Bryst 080 NAPEER Bevacizumab -14, 10 mg/kg
- Bryst 081 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Bryst 082 Paklitaksel 90 mg/m2
- Bryst 083 Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 084 Gemcitabin/karboplatin AUC2/pembrolizumab
- Bryst 085 Karboplatin AUC1,5/paklitaksel
- Bryst 086 Karboplatin -7, AUC2
- Bryst 087 Karboplatin AUC1,5/paklitakselalbumin
- Bryst 088 EC90/pembro Epirubicin/syklofosfamid/pembrolizumab
- Bryst 089ab, 092 Karboplatin AUC1,5/AUC 5 + paklitaksel/pembrolizumab
- Bryst 090ab,091ab Pakli + pertuz/trastuz sc (Phesgo)
- Bryst 093 Atezolizumab sc/paklitakselalbumin
- Bryst 094-095 arm A/B MK-2870, MK-2870/pembrolizumab
- Bryst 096 MK-2870-010 arm C Paklitaksel
- Bryst 097 MK-2870-010 arm C Paklitakselalbumin
- Bryst 098 MK-2870-010 arm C Doksorubicin liposomal
- Bryst 099 MK-2870-012 arm 1 MK-2870/pembrolizumab
- Bryst 100 MK-2870-012 arm 2 Pembrolizumab
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Nasjonale retningslinjer brystkreft handlingsprogram
Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Felles 064: Pembrolizumab 200 mg, MK3475-158 felles_064.pdf
Felles 091: Pembrolizumab 400 mg, MK3475-158 felles_091.pdf
Studietittel
MK3475-158: A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE 158)
IND NUMBER: 127548
EudraCT NUMBER: 2015-002067-41
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren, e-post: uxtour@ous-hf.no
Diagnoser
Dette er en såkalt «basketstudie» for en rekke ulike diagnoser.
I CMS har man valgt diagnose: "Persontilpasset behandling"
Kurmatrise
Felles 064:
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
200 mg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Felles 091:
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
400 mg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 42 dager
Forundersøkelser
For in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll
Blodprøver / kurkriterier
Hb > 10, nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100, ALAT < 175, ASAT < 100, bilirubin < 38.
Verdiene er basert på studiens inklusjonskriterier og er ikke ment å være kriterier for hver kur.
Ved levermetastaser tillates transaminaser opp til 5 x øvre normalverdi
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
- BT, puls, temperatur og respirasjon før kur og etter 30 og 60 minutter
Dosejustering
Ingen.
Ved problematisk toksisitet kan det vurderes behandlingspause
Evaluering / kontroll
Se protokoll
Utskillelse
Antistoffer brytes med til aminosyrer, halveringstid ca. 4 uker
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Immunrelaterte: Frostanfall, feber, influensalignende symptomer, hoste, dyspné.
Immunrelatert pneumonitt, diaré/kolitt, hepatitt, nefritt, endokrinopati, hudreaksjoner.
Fatigue, anemi, trombocytopeni. Se protokoll for håndtering.
Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
