A Phase 1b/2 Clinical Study of Intratumoral Administration of V937 in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors
Protokollnummer: V937-013
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Avdeling for kreftbehandling, OUS
Virkestoff |
Fast dose |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Pembrolizumab |
200 mg |
100 NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron
Ingen
Ingen
Evaluering hver 9. uke
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, halveringstid omtrent 4 uker
Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ikke vevstoksisk
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte