ØNH
- Hode og halskreft Handlingsprogram Helsebiblioteket
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
- Felles 101 INCB081776
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- ØNH 003ab Cetuksimab/fluorouracil/karboplatin AUC5 1. kur
- ØNH 004ab Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 2. kur +
- ØNH 005ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouracil 1. kur
- ØNH 006ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouacil 2. kur og senere
- ØNH 007ab Cisplatin/fluorouracil
- ØNH 008 Cisplatin-7
- ØNH 010ab Fluorouracil/karboplatin AUC5
- ØNH 011 Metotreksat-7
- ØNH 015, 016 Cetuksimab
- ØNH 018 Nivolumab CA209-686 3 mg/kg
- ØNH 019, 020abc Nivolumab +/- ipilimumab/placebo CA209-714
- ØNH 021 INDUCE Pembrolizumab 200 mg/GSK3359609
- ØNH 022 TP Cisplatin/docetaksel
- ØNH 023 Cisplatin 80/gemcitabin
- ØNH 027ab Cisplatin/fluorouracil/pembrolizumab
- ØNH 028 MK-7902-009 Pembrolizumab/lenvatininib po
- ØNH 029 MK-7902-009 Docetaksel -21, 75 mg/m2
- ØNH 030 MK-7902-009 Paklitaksel
- ØNH 031 MK-7902-009 Cetuksimab 1. kur
- ØNH 032 MK-7902-009 Cetuksimab 2. kur og senere
- ØNH 033ab Fluorouracil/karboplatin AUC5/pembrolizumab
- ØNH 034 Paklitaksel -7 60mg/m2
- ØNH 035-036 VB-C-03 Pembrolizumab fast dose
- ØNH 037-040 GALAXIES HN-202
- ØNH 041-042 JADE/221530 Dostarlimab/placebo
Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
Kurdefinisjon
Studietittel
A Phase 1b/2 Clinical Study of Intratumoral Administration of V937 in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors
Protokollnummer: V937-013
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Avdeling for kreftbehandling, OUS
Indikasjon
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode-hals regionen
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk plateepitelkarsinom i hud
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk trippel-negativ brystkreft
- Solide svulster med levermetastaser
- Metastatisk ventrikkelkreft
- Hepatocellulært karsinom
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Fast dose |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
200 mg |
100 NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Ingen
Spesielle forholdsregler
- Pasientene i studien mottar også intratumoral injeksjon av onkolytisk virus (V937). Injeksjon av V937 skal skje 0,5-4 timer etter avsluttet pembrolizumab-infusjon.
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende Prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling. Se ellers protokoll.
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter.
Evaluering
Evaluering hver 9. uke
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, halveringstid omtrent 4 uker
Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
