IVDR

Vi bruker en stor andel in vitro diagnostisk utstyr (IVD-utstyr) og reagenser som er IVDR-godkjent og leveres direkte fra anerkjente leverandører. I tillegg utvikles og produseres en betydelig del av utstyret internt, som for eksempel reagenser, kit, kontroller og programvare. Alt utstyret følger EUs IVD-forordning (EU 2017/746), som stiller krav til både egentilvirket og CE-merket utstyr. Selv om egentilvirket IVD-utstyr er unntatt fra enkelte krav, må det likevel oppfylle strenge krav til sikkerhet og ytelse. Klinikk for laboratoriemedisin har en egen IVDR-prosjektgruppe med spesialkompetanse som sikrer at vi følger alle relevante krav.