IVDR

Sist oppdatert: 08.11.2024
Utgiver: OUS
Versjon: 1.0
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Vi bruker en stor andel in vitro diagnostisk utstyr (IVD-utstyr) og reagenser som er IVDR-godkjent og leveres direkte fra anerkjente leverandører. I tillegg utvikles og produseres en betydelig del av utstyret internt, som for eksempel reagenser, kit, kontroller og programvare. Alt utstyret følger EUs IVD-forordning (EU 2017/746), som stiller krav til både egentilvirket og CE-merket utstyr. Selv om egentilvirket IVD-utstyr er unntatt fra enkelte krav, må det likevel oppfylle strenge krav til sikkerhet og ytelse. Klinikk for laboratoriemedisin har en egen IVDR-prosjektgruppe med spesialkompetanse som sikrer at vi følger alle relevante krav.

  • Gå til avsnitt
  • Lukk
Fant du det du lette etter?
Ja
Nei
Så bra. Fortell oss gjerne hva du var fornøyd med.
Vi kan ikke svare deg på tilbakemeldingen din, men bruker den til å forbedre innholdet. Vi ber om at du ikke deler person- eller helseopplysninger.
Send
Kan du fortelle oss hva du var ute etter?
Vi kan ikke svare deg på tilbakemeldingen din, men bruker den til å forbedre innholdet. Vi ber om at du ikke deler person- eller helseopplysninger.
Send