Ikke-malign 013: Rituksimab 1000 mg ikke-malign_013.pdf

Ikke-malign 014: Rituksimab 500 mg ikke-malign_014.pdf

Utprøvende behandling ved en rekke immunologiske sykdommer som multippel sklerose (MS), nevromyelitis optica (NMO), myastenia gravis, kronisk inflammatorisk demyeliserende polynevropati (CIDP), myositt, autoimmun encefalitt, vaskulitt, paraneoplastiske sykdommer etc.

*Ved MS: Ved 1. kur doseres som regel 1000 mg iv som engangsdose, deretter 500 mg hver 6. mnd 4 ganger. Deretter bør behandlende lege vurdere å utvide intervallene, for eksempel til hver 9. mnd 2 ganger, deretter årlig 2 ganger, deretter seponering.

*Ved andre autoimmune sykdommer: Som regel 2000 mg iv fordelt på 2 kurer med 14 dagers mellomrom. (1A+1B), deretter 1000 mg hver 6. mnd inntil evaluering.

Blodprøvene rekvireres av sykepleierne på poliklinikken og av behandlende lege dersom pasienten behandles på sengepost.
Pasientene skal ta blodprøver innen en uke og senest dagen før planlagt infusjon.  Signeres av behandlende lege, mellomvakt eller postlege før administrasjon av medikament.

Følgende blodprøver skal være tatt og avklart av behandlende lege før pasientens henvises til Rituksimab-kur (tar ca. en uke å få alle prøvesvar, bestilles på forhånd av behandlende lege): Antistoffer mot hepatitt B, C, HIV, Quantiferon test (test på cellemediert immunitet mot mycobacterium tuberculosis), SR.

Følgende blodprøver skal tas før hver infusjon (i DIPS blodprøvepakke «Rituximab generelle prøver): Hb, leukocytter m diff.telling, trombocytter, CRP, GT, ALAT, ALP, kreatinin, estimert GFR, IgG, IgM, IgA (CRP >10 kan gi mistanke om infeksjon, lav IgG og/eller IgM kan gi grunn til justering av behandling på sikt

• +Evt hCG (hos kvinner i fertil alder)
• +B- og T-lymfocytt-kvantitering (flowcytometri, egen rekvisisjon), her må ikke svaret foreligge før behandling og kan tas før infusjon (brukes til monitorering av behandlingsrespons)

Om pasienten har tegn til infeksjon skal pasienten ikke ha infusjon.

Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Infusjon:

Rituksimab skal gis på infusjonspumpe. Rituksimab-posen må behandles med forsiktighet for å unngå skum i posen. Det tilhørende infusjonssettet fylles opp med Rituksimab direkte fra ferdigblandet pose. Koble til infusjonssettet på pumpen, og still inn hastighet og volum etter opptrapping skjema. Start infusjonen og følg opptrapping.

Pasienten skal ha hyppig tilsyn av sykepleier under infusjon. Lege skal være tilgjengelig på avdeling under hele infusjonen.

Infusjonshastighet og observasjon:

Justerer infusjonshastighet og dose som vist i tabell:

Før infusjonshastighet, BT; puls og temp på eget arbeidsskjema

Infusjonsskjema rituksimab_010422.docx

1.gangs infusjon og ved risikopasienter:

Observerer pasienten som vist i tabellen:

2.gangs og påfølgende infusjoner:

Ved tidligere gjennomførte infusjoner uten komplikasjoner/reaksjoner kan infusjonstiden fra og med 2. infusjon reduseres til 30 min.

Rituximab Infusion in 30 Minutes’ Is Safe and Improves the Flow of Outpatients with Lymphoma Treatment (SPEEDR)

Observerer pasienten som vist i tabellen:

Ved noen ordineringer gis 2 infusjon 1A og 1B, og administreres med 14 dagers mellomrom.

Ved senere behandling med Rituximab, og ingen bivirkninger ved 1A, gis infusjonene tilsvarende 1B hastighet. Dersom pasienten har fått Rituximab tidligere, uansett når, kan neste infusjon gis som 1B, der ikke annet er bestemt av behandlende lege. Infusjoner som er vedlikeholdsdoser benevnes som 2, 3, 4 osv.

Dersom det er dokumentert, eller informert om infusjonsreaksjoner ved tidligere kurer, bør infusjonshastigheten vurderes til å følge infusjonshastighet som ved 1. gangs infusjon (1A).

Definisjon av risikopasient:

• Tidligere infusjonsreaksjoner
• Store tumormasser/metastaser
• Hjerteproblemer, hjertesarkoidose

Rituksimab er ikke vevsirriterende.

Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiske legemidler, og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cytokine release syndrome: Frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné eventuelt bronkospasmer og hypotensjon sees i varierende grad ved første infusjon. I alvorlige tilfeller kan pasienten utvikle alvorlig tumorlysesyndrom og lungeinfiltrat (fare for multiorgansvikt).

Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni. Alle normale B-celler forsvinner i 3-6 måneder etter behandlingen, substitusjon med immunglobulin kan bli nødvendig.

Hjerte: Pasienter med kjent coronar-sykdom eller hjertesvikt kan utvikle arytmier, og må overvåkes nøye.

Lunger: Hoste, sinusitt, bronkitt

Muskel/skjelett: Myalgier, arthralgier

Gastrointestinale: Kvalme, anoreksi, diaré, dyspepsi

Metabolske: Hyperglykemi, LD-stigning, elektrolyttforstyrrelser

Nervesystem: Synsforstyrrelser, svimmelhet, parestesier, agitasjon

Ved eventuelle bivirkninger:

• Ved lette bivirkninger (lett ubehag): Reduser infusjonshastigheten, se an
• Ved vedvarende eller moderate bivirkninger: Stopp infusjonen, tilkall lege straks. Mål vitale parametre og bli hos pasienten til lege kommer.
• Symptomatisk behandling gis etter ordinasjon fra lege. Lege skal også vurdere overvåkningsnivå.
• Sett eventuelt infusjonen i gang igjen med halv hastighet av den sist administrerte hastigheten, etter ordinasjon fra lege. Hastigheten kan forsiktig økes etter 30 min.
• Ved mistanke om akutt anafylakse: Gi adrenalin med epi-pen i pasientens lår umiddelbart, tilkall stans-team, derette tilkall avdelingens lege

eHåndbok - Rituksimab ved Nevrologisk avdeling (ous-hf.no)