Ped ALL 149: B1931036 Intratekal metotreksat ped_all_149.pdf
Ped ALL 150: B1931036 Intratekal trippel ped_all_150.pdf
Første CD22 pos. benmargsresidiv av akutt lymfoblastisk leukemi hos barn klassifiert som tilhørende høyrisiskogruppen. Intratekal behandling til pasienter inkludert i B1931036-protokollen
Intratekal metotreksat alene (ped ALL 149) gis til pasienter med CNS-1 på inklusjonstidspunktet
Intratekal trippel (ped ALL 150) gis til pasienter med CNS-2 eller CNS-3 på inklusjonstidspunktet
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
ped ALL 149: Δ Metotreksat |
Aldersrelatert dosering, se tabell 1 nedenfor | Settes intratekalt av lege | Leveres i sprøyte | Dag 1, 8 og 28 *) | |
ped ALL 150: Intratekal trippel |
Aldersrelatert dosering, se tabell 2 nedenfor | Settes intratekalt av lege | Blandes i samme sprøyte | Dag 1, 8 og 28 *) |
Tabell 1: It metotreksat alene (ped ALL 149)
Alder | 1-2 år | 2-3 år | 3-9 år | ≥ 9 år |
Dose | 8 mg | 10 mg | 12 mg | 15 mg |
Tabell 2: It trippel (ped ALL 150)
Alder | 1-2 år | 2-3 år | 3-9 år | ≥ 9 år |
Δ Metotreksat | 8 mg | 10 mg | 12 mg | 15 mg |
Δ Cytarabin | 16 mg | 20 mg | 24 mg | 30 mg |
Prednisolon | 8 mg | 10 mg | 12 mg | 12 mg |
*) Dag 1 utelates hvis pasienten har fått intratekal behandling som ledd i diagnostisk spinalpunksjon i løpet av de siste 7 dagene før inklusjon i studien
Kriterier for intratekal behandling er trombocytter ≥ 50 x 109/L ved første spinalpunksjon, ≥ 30 ved senere punksjoner, eventuelt etter transfusjon. For øvrig avhenger kriteriene av eventuelle andre medikamenter som skal gis parallelt.
Ingen, men husk antiemetisk behandling før it trippel pga. cytarabin. Bruk av deksametason som kvalmebehandling er ikke tillatt i protokollen.
It metotreksat: lav emetogenisitet
It trippel: moderat emetogenisistet knyttet til cytarabin
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Pasienten må ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene
Postspinalpunksjonshodepine, sjelden hos barn, men større risiko hos store barn. For øvrig er bivirkningene først og fremst knyttet til systemisk behandling som gis parallelt.
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema