Blodsykdommer

Blod 437-438 Daratumumab/bortezomib ukentlig/deksa

07.08.2023Versjon 1.0Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Fagansvarlig Nina GulbrandsenGodkjent dato: 2023-07-10

Kurdefinisjon 

Blod 437: Daratumumab sc/bortezomib sc ukentlig sykl. 1-3 blod_437.pdf

Blod 438: Dara sc dag 1/bortezomib sc ukentlig sykl. 4-8 blod_438.pdf

Indikasjon 

Myelomatose hos eldre pasienter

Kurmatrise 

Blod 437: Syklus 1-3

Blod 438: Syklus 4-8

Virkestoff Grunndose Adm.måte Oppløsning Adm.tid Behandlingsdager
Daratumumab 1800 mg fast dose sc    3-5 min

Syklus 1-3:

Dag 1, 8 og 15

Syklus 4-8:

Dag 1

Δ Bortezomib 1,3 mg/m2 sc

Syklus 1-8:

Dag 1, 8 og 15

Deksametason 20 mg x 1 *) po Dag 1-2, 8-9 og 15-16

*) Dosen reduseres til 10 mg daglig hos pasienter > 75 år, kan ellers endres etter individuell vurdering

 

Kurintervall: 21 dager, syklus 1-8

 

Etter syklus 8 endres sykluslengden til 28 dager, og behandlingen fortsettes med daratumumab alene. Bruk kur blod 266.

Kurkriterier 

Daratumumab er benmargshemmende, og blodverdier skal følges nøye. Det er ingen spesifiserte grenseverdier for kur, men man bør vurdere utsettelse ved lave nøytrofile eller trombocytter.

Premedikasjon 

Premedikasjon gis minst 1 time før daratumumab:

  • Antihistamin f.eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv.
  • Paracetamol 1 g po
  • Steroider: Deksametason inngår i kuren, og dagens dose fungerer som del av premedikasjonen.
  • Montelukast kan vurderes til pasienter med kols/astma: 10 mg po gis på dag 1 i syklus 1 minst 1 time før injeksjonen (kan gis inntil 24 timer før daratumumab), senere ev. etter individuell vurdering.

Annen støttemedikasjon  

  • Profylakse mot Herpes zoster (f.eks valaciklovir 250 mg x 2) gis til alle pasientene til 3 måneder etter avsluttet behandling med daratumumab
  • Vurder ulcusprofylakse med protonpumpehemmer (pantoprazol 20 mg x 1) eller lignende
  • Vurder inhalasjonssteroider og/eller β2-agonist til pasienter med KOLS eller andre grunner til økt risiko for respiratoriske komplikasjoner
  • G-CSF kan vurderes

Spesielle forholdsregler 

  • Ved risiko for tumorlysesyndrom: Allopurinol/rasburikase og hydrering etter individuell vurdering.

 

Daratumumab:

  • Injeksjonen gis sc på abdomen over 3-5 minutter, alternerende på høyre og venstre side.
  • Sprøyten må overfylles (trekk opp hele hetteglasset), og volumet justeres til 15 mL etter påkobling til kanyle.
  • Det er hensiktsmessig å benytte butterflykanyle ved injeksjonen, siden injeksjonstiden er såpass lang.
  • Pasienten må observeres i minst 2 timer etter første dose og om nødvendig senere, pga. risiko for injeksjonsrelaterte reaksjoner
  • Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig

Dosejustering 

Daratumumab skal ikke reduseres. Ved toksisitet grad 3-4 bør man heller øke kurintervallene.

 

Ved betydelig bortezomib-relatert toksistet (grad 3-4, unntatt nevropati) skal neste dose utsettes. Når symptomene er borte gjeninnsettes bortezomib i 25 % redusert dose.

 

Deksametason kan justeres individuelt, se under kurmatrise.

Evaluering 

Individuell

Bivirkninger 

Daratumumab: Infusjonsreaksjoner, kvalme, diare, hoste, dyspné, benmargshemning (trombocytopeni og nøytropeni) er hyppig.

Bortezomib: Vanligst er kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, fatigue (utmattelse), pyreksi, trombocytopeni, anemi, nøytropeni, perifer nevropati (inkl. sensorisk), hodepine, parestesi, redusert appetitt, dyspné, utslett, herpes zoster og myalgi.

Deksametason: Refluks- og gastritt-plager. Økt blodsukker/diabetes-utvikling. Hypertensjon. Uro og søvnløshet.