An open-label single arm interventional phase 2 study to investigate outcome of individualized treatment based on pharmacogenomic profiling and ex vivo drug sensitivity testing of patient-derived organoids in patients with metastatic colorectal cancer
Protokollnummer: 2020-01-v2
EudraCT nummer: 2020-003395-41
Sponsor: Stein Kaasa, Professor, MD
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
Kreft i tykktarm. Kreft i endetarm. Microsatellite instability (MSI) eller POLE mutasjon.
Virkestoff | Fastdose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Pembrolizumab | 200 mg | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager.
Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.
Ingen
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
Mål puls og BT før og 30 min etter 1.infusjon.
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Ikke vevstoksisk.
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte