Mage-tarmkreft

Mage-tarm 238 EVIDENT Pembrolizumab -21

Sist oppdatert: 31.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.4
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

An open-label single arm interventional phase 2 study to investigate outcome of individualized treatment based on pharmacogenomic profiling and ex vivo drug sensitivity testing of patient-derived organoids in patients with metastatic colorectal cancer
Protokollnummer: 2020-01-v2
EudraCT nummer: 2020-003395-41
Sponsor: Stein Kaasa, Professor, MD
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Radiumhospitalet

  • Fase II-studie for metastatisk kolorektalkreft der det foreligger en definert farmakogenomikk-profil. Det benyttes medikamenter som retter seg direkte mot en spesifikk molekylær aberrasjonen og/eller som pasientens kreftceller antas å være spesielt følsomme for.

Indikasjon 

Kreft i tykktarm. Kreft i endetarm. Microsatellite instability (MSI) eller POLE mutasjon.

Kurmatrise 

Virkestoff Fastdose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Pembrolizumab 200 mg iv 100 ml NaCl 9 mg/ml 30 min

1

Kurintervall: 21 dager.

Forundersøkelser 

Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab

Mål puls og BT før og 30 min etter 1.infusjon.

Dosejustering 

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk.

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger