CYTOSTATIKA OG ANTISTOFFER

PREDNISOLON

Sist oppdatert: 27.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.3
Forfatter: sigpar
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET 

Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen)

Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen) - i kombinasjon med metotreksat og cytarabin

PREPARATNAVN OG PRODUSENT  

Di-Adreson-F aquosum 25 mg, poeder voor oplossing voor injectie/ ACE Pharmaceuticals BV

PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON  

Preparatnavn/

legemiddelform

Innholds-

stoffer

Konsentrasjons-

grenser

Infusjonsvæsker/

rekonstituering

Utleverings-

enheter/

anmerkning

Holdbarhet Kilde SPC
Di-Adreson-F aquosum 25 mg / pulver til oppløsning til injeksjon

25 mg prednisolonnatriumsuksinat tilsvarende 18,7 mg prednisolon per ml av den rekonstituerte løsningen.

 

Inneholder natrium.

ikke nevnt i SPC

Løses opp med 1 ml sterilt vann.

 

Kan fortynnes med:

Natriumklorid 9 mg/ml,

Glukose 50 mg/ml.

 

Det er oppgitt flere væsker i SPC som kan brukes til fortynning.

Godkjent for intratekal bruk.

 

Når det administreres intratekalt, indikerer protokoller at Di-Adreson-F Aquosum kan brukes i kombinasjon med metotreksat og cytarabin.

Fortynning:

 

24 timer i K eller RT

Scientific Development GroupNV OrganonOssThe Netherlands (geneesmiddeleninformatiebank.nl)

 

 

Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL).pdf

 

Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL) oversatt fra google translate 27072023.pdf

 

Ace Pharmaceuticals (ace-pharm.nl)

 

Dato for

lest: 27.07.2023

 

Dato for

SPC

oppdatert:

07. april 2022

 

 

ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON  

Finner ikke informasjon i Stabilis.org eller fra trissel via micromedex via helsebiblioteket.no.  

VURDERING AV KJEMISK STABILITET  

Følger SPC

INKOMPATIBILITET OG FILTRERING 

Har ikke funnet informasjon om hvorvidt prednisolon tåler filtrering.

HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON  

Kortikosteroid

Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS 

Løses opp med sterilt vann i henhold til SPC (godkjent for it-bruk).

KONKLUSJON 

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PREDNISOLON i CMS settes til:

 

24 timer i kjøleskap eller romtemperatur.

Utleveringsenhet: sprøyte (intratekalt bruk)

 

For bruk av prednisolon i kombinasjon med mtx og cytarabin, se Vurdering trippelsprøyte til intratekalt bruk metotreksat, cytarabin og prednisolon .

ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER  

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

 

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.