Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen)
Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen) - i kombinasjon med metotreksat og cytarabin
Di-Adreson-F aquosum 25 mg, poeder voor oplossing voor injectie/ ACE Pharmaceuticals BV
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
Di-Adreson-F aquosum 25 mg / pulver til oppløsning til injeksjon |
25 mg prednisolonnatriumsuksinat tilsvarende 18,7 mg prednisolon per ml av den rekonstituerte løsningen.
Inneholder natrium. |
ikke nevnt i SPC |
Løses opp med 1 ml sterilt vann.
Kan fortynnes med: Natriumklorid 9 mg/ml, Glukose 50 mg/ml.
Det er oppgitt flere væsker i SPC som kan brukes til fortynning. |
Godkjent for intratekal bruk.
Når det administreres intratekalt, indikerer protokoller at Di-Adreson-F Aquosum kan brukes i kombinasjon med metotreksat og cytarabin. |
Fortynning:
24 timer i K eller RT |
Scientific Development GroupNV OrganonOssThe Netherlands (geneesmiddeleninformatiebank.nl)
Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL).pdf
Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL) oversatt fra google translate 27072023.pdf
Ace Pharmaceuticals (ace-pharm.nl)
Dato for lest: 27.07.2023
Dato for SPC oppdatert: 07. april 2022
|
Finner ikke informasjon i Stabilis.org eller fra trissel via micromedex via helsebiblioteket.no.
Følger SPC
Har ikke funnet informasjon om hvorvidt prednisolon tåler filtrering.
Kortikosteroid
Løses opp med sterilt vann i henhold til SPC (godkjent for it-bruk).
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PREDNISOLON i CMS settes til:
24 timer i kjøleskap eller romtemperatur.
Utleveringsenhet: sprøyte (intratekalt bruk)
For bruk av prednisolon i kombinasjon med mtx og cytarabin, se Vurdering trippelsprøyte til intratekalt bruk metotreksat, cytarabin og prednisolon .
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.