Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
Javlor 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
Javlor 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning | Vinflunin (som ditartrat), vann til injeksjonsvæsker | Ikke nevnt i SPC | Volumet av Javlor (konsentrat) som samsvarer med beregnet dose av vinflunin skal blandes i en 100 ml pose med natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml | Polyetylen- eller polyvinylklorid-infusjonspose |
Beskyttet mot lys i polyetylen- eller polyvinylklorid-infusjonspose i opptil 6 dager i kjøleskap (2 °C – 8 °C), eller i opptil 24 timer ved 25 °C. – utsatt for lys i polyetylen- eller polyvinylklorid-infusjonssett i opptil 1 time ved 25 °C. |
SPC Javlor
Dato for lest: 16.09.2024
Dato for SPC oppdatert: 16.04.2024 |
Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.
Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Beskyttet mot lys i polyetylen- eller polyvinylklorid-infusjonspose i opptil 6 dager i kjøleskap (2 °C – 8 °C), eller i opptil 24 timer ved 25 °C.
Filtrering nevnes ikke i SPC.
Cytostatikum. Vevstoksisk.
Intratekal administrasjon av Javlor kan være dødelig. Javlor må ikke gis intratekalt (i ryggmargen).
Ikke aktuelt
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på VINFLUNIN i CMS settes til:
6 dager i kjøleskap, lysbeskyttet
Etikett-tekst: av dette holdbar 24 timer i romtemperatur
Infusjonsvæske: 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml eller Glukose 50 mg/ml.
Utleveringsenheter: infusjonspose
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.