Skriv inn de aktuelle administrasjonsveiene f.eks. intravenøs og intratekal. Ikke skriv CMS admmåter (IV Cyt)

Eventuelt skriv inn aktuelle doseområder

Eksempler (slett de som ikke er akutelle):

Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - infusjonspose Frekamix (EVA - etylen-vinylacetat)

Intravenøs - Baxter elastomerpumpe

Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen)

Intramuskulær - utleveringssprøyte (polypropylen)

Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)

Silikonfrie sprøyter? CADD-kassett?

Administrasjonsvei - utleveringsenhet "materiale"

Preparatnavn: kopier fra SPC kapittel 1: "LEGEMIDLETS NAVN "

Navn, styrke, produsent, legemiddelform

Eksempel:

Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (varenummer?)

Disclaimer?

Vurder behov for å samle inn informasjon om fremstilling, forlikelighet, konsentrasjonsgrenser, påvirkning av lys, påvirkning av ulike materialer:

(SPC skal alltid vurderes først.)

Vurdering rundt valg av kjemisk holdbarhet (antall timer/døgn).

Vurdering av oppbevaringsbetingelser (temp/lysbeskyttelse):

Vurdering av begrensinger (konsentrasjoner):

Vurdering av erfaringsbasert bruk:

Husk: dersom overnevnte konklusjoner IKKE sammenfaller med SPC, begrunn hvorfor. Kildene skal vurderes!

"Det er behov for lenger holdbarhet på grunn av praktiske årsaker. Av den grunn har det blitt benyttet ulike stabilitetsstudier som grunnlag for vurdering av kjemisk stabilitet."

Tåler stoffet filtrering? Produsentavhengig informasjon?

Cytostatikum

Teratogen

Vevstoksisk

Vevsirriterende

Penicillin/Antibiotika

Spesielle forholdsregler før/under/etter produksjon.

Søl: se oppdatert prosedyre for søl lokalt.

Informasjon som er nyttig for apoteket, men som ikke passer inn i andre avsnitt.

Vurdering av pasientgruppe: Er det spesielle forhold knyttet til pasient eller pasientgruppen som kan ha betydning for holdbarhet?

Informasjon som er nyttig for apotek, f.eks. informasjon om manuell innleggelse i CMS, sluttvolum eller annet viktig CMS-spesifikk informasjon

Maksimalt 7 døgn holdbarhet pga mikrobiologi.

Maksimalt 24 timers holdbarhet på intratekale sprøyter.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på VIRKESTOFF i CMS/Cytodose settes til:

Antall timer/døgn i Oppbevaringsbetingelse (romtemperatur/kjøleskap/lysbeskyttet)

Dersom ulike admmåter beskriv dette. Feks: for intratekale sprøyter er holdbarhet 24 timer.

Vurder om det bør skrives noe om spesielle konsentrasjoner/utleveringsenheter/materialer/spesielle betingelser eller farer.

Eventuelt:

Konsentrasjonsgrenser:

Etikett-tekst (dersom aktuelt for holdbarhet):

Ved restbruk:

Holdbarheten reduseres til: XX t

Hetteglasset er holdbart i: XX t

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.