Ikke-maligne tilstander
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Ikke-malign 001, 002 Syklofosfamid med dosestige
- Ikke-malign 003, 004, 006, 007 Ekulizumab (Soliris)
- Ikke-malign 005 Infliksimab 5 mg pr kg
- Ikke-malign 008 Syklofosfamid 15 mg
- Ikke-malign 009 Syklofosfamid 10 mg pr kg
- Ikke-malign 010 Syklofosfamid 7,5 mg pr kg
- Ikke-malign 011 Syklofosfamid, Euro-lupus, 500 mg fast dose
- Ikke-malign 012 Syklofosfamid 12,5 mg pr kg
- Ikke-malign 013, 014 Rituksimab (nevro)
- Ikke-malign 015 Natalizumab 300 mg
- Ikke-malign 016, 017 Alemtuzumab 12 mg
- Ikke-malign 018, 019 (HLH-94/2004) HLH/MAS Etoposid/deksametason/cyklosporin
- Ikke-malign 020-021. ATG 2 hhv. 1 mg/kg ved rejeksjon av transplantert organ, barn
- Ikke-malign 023, 024 Okrelizumab
- Ikke-malign 025 Metotreksat 50 mg/m2 im ved ektopisk graviditet
- Ikke-malign 026-027 Bortezomib iv/sc ved autoimmune reaksjoner, barn
- Ikke-malign 028-029 Rituksimab 500 mg/1000 mg fast dose, barn
Ikke-malign 015 Natalizumab 300 mg
Kurdefinisjon
Indikasjon
RRMS med høy sykdomsaktivitet.
Oppstart av medikamentet vurderes av MS-teamet og avdelingsledelsen
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Natalizumab |
300 mg fast dose |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
1 |
Kurintervall: Første året skal behandling gis hver 4.uke.
Etter første året kan intervallet vurderes økt opp til 6 uker (individuell vurdering). Lengre intervall gir risiko for rebound.
Kurkriterier
Blodprøver med normal immunstatus (normale hvite m/ diff)
Andre undersøkelser
Nøytraliserende antistoffer testes etter 6 og 12 mnd samt ved mistanke om allergiske reaksjoner (analyseres på Haukeland)
Vurdering av pasienten før hver infusjon av kvalifisert personell – utsette behandling ved infeksjoner og ved uavklarte nye symptomer
Nevrologisk vurdering etter 6 måneder, og deretter hvert år
Blodprøver (CRP, Hb, leukocytter med differensialtelling, trombocytter, kreatinin, ALAT, ASAT, ALP, gamma-GT, bilirubin og elektrolytter) etter 1 mnd, 3 mnd, 6mnd og deretter hver 6.mnd
Testing på JC-virus-antistoff hver 6.måned (tas av alle i desember og juni ifm infusjon) ◦JC-virus antistoff index < 0.9 innebærer sannsynligvis lav risiko (tilsvarende negativ prøve som er index< 0.20). Ved stigende index og/eller verdi >0.9 bør behandlingen seponeres. Alternativt – ved meget god grunn til fortsatt behandling – svært tett oppfølging mhp PML
Cerebral MR etter 3 mnd og deretter en gang årlig, hver 6.mnd hos pasienter som er JC-virus-antistoff positive etter 2 års behandling (uten kontrast)
Premedikasjon
Infusjonsrelateterte reaksjoner kan forekomme, men rutinemessig premedikasjon er ikke nødvendig
Kvalme
Kvalme/oppkast kan forekomme
Spesielle forholdsregler
- Natalizumab produseres på post
- Pasienten observeres i 1 time etter infusjonen, etter ett år reduseres observasjonstiden etter infusjon til 30 min.
Bivirkninger
Svært vanlige: Kvalme, fatigue, urinveisinfeksjon, leddsmerter, hodepine/svimmelhet, infusjonsrelaterte reaksjoner
Vanlige: Anemi, feber, kløe/urtikaria, herpesvirusinfeksjon, flushing, dyspnoe
Fare for utvikling av PML (progressiv multifokal leukoencefalopati)
Fare for opportunistiske infeksjoner (JC, herpes)
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Pasientinformasjon
Informasjon om PML og risiko oppdateres ved hver nevrolog kontroll
