Ikke-malign 028: Rituksimab 500 mg fast dose, barn ikke-malign_028.pdf
Ikke-malign 029 Rituksimab 1000 mg fast dose, barn ikke-malign_029.pdf
Multippel sklerose (MS), eventuelt andre immunologiske nevrologiske sykdommer.
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
ikke-malign 028: Rituksimab |
500 mg fast dose | iv | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 2 mg/ml | Opptrappende hastighet, se nedenfor | 1 |
ikke-malign 029: Rituksimab |
1000 mg fast dose | iv | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 2 mg/ml | Opptrappende hastighet, se nedenfor | 1 |
Kurintervall: Man starter ofte med 2 kurer med 14 dagers intervall, deretter hver 6. måned (Ref.: Ghezzi A et al. Multiple Sclerosis Journal 2021; 27(12): 1814-1822)
Ingen spesifiserte kurkriterier for hver kur, men følgende prøver skal tas og vurderes:
Før behandlingsstart: Antistoffer mot hepatitt B, C, HIV, Quantiferon/IGRA-test, SR. Varicella-zoster-serologi.
IgG/IgM, B- og T-cellekvantitering.
Vurder behovet for ev. graviditetstest hos jenter.
Før hver infusjon (må være tatt i løpet av siste uke):
Hb, leukocytter m. diff.telling, trombocytter, CRP, GT, ALAT, ALP, kreatinin, estimert GFR, IgG, IgM, IgA, samt B- og T-cellekvantitering.
Hver 3. måned: Hematologisk status, transaminaser, immunglobuliner og B- og T-cellekvantitering.
Årlig: HIV, Quantiferon-/IGRA-test, hepatitt B og C
Gis 30-60 minutter før hver dose rituksimab
Det skal ikke være gitt antihypertensive medikamenter siste 12 timer før infusjonen pga. risiko for BT-fall.
Infusjonshastighet for rituksimab:
Første infusjon | Senere infusjoner | ||
Tid etter infusjonsstart | Infusjonshastighet | Tid etter infusjonsstart | Infusjonshastighet |
0-30 min |
0,5 mg/kg/time, maks 50 mg/time |
0-30 min |
1 mg/kg/time, maks 100 mg/time |
30-60 min | 1,0 mg/kg/time | 30-60 min | 2 mg/kg/time |
60-90 min | 1,5 mg/kg/time | 60-90 min | 3 mg/kg/time |
90 min-2 timer | 2,0 mg/kg/time | 90 min-2 timer | 4 mg/kg/time |
Fortsett å øke med 0,5 mg/kg/time hvert 30. minutt til maks hastighet 10 mg/kg/time eller 400 mg/time | Fortsett å øke med 1 mg/kg/time hvert 30. minutt til maks hastighet 10 mg/kg/time eller 400 mg/time |
Vanligvis bruker man dosering 500 mg (kur ikke-malign 028) til barn under 12 år/40 kg og 1000 mg (ikke-malign 029) til barn over 12 år/40 kg.
Ikke vevstoksisk
Lang utskillelsestid, utskillelsesproduktene er ikke skadelige. Ikke behov for spesielle forholdsregler.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Cytokine release syndrome: frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné, eventuelt bronkospasmer og hypotensjon. Sees i varierende grad ved første infusjon.
Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni. Alle normale B-celler forsvinner i 3-6 måneder etter behandlingen, substitusjon med immunglobulin kan bli nødvendig.