Ped nevrob 028ab HR-NBL2/SIOPEN COJEC A Vinkristin/karbo/eto med vektkategorier

Sist oppdatert: 13.06.2024
Godkjent av: Maria W. Gunnes / Fagansvarlig OUS / Anne Vestli
Godkjent dato: 01.06.2022
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.14
Forfattere: Marit Hellebostad, Anne Vestli
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped nevrob 028a: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/eto m vektkateg.  ped_nevrob_028a.pdf

Ped nevrob 028b: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/etoposidfosfat  ped_nevrob_028b.pdf

Studietittel 

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)

Nasjonal hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (mawgun@ous-hf.no)

Ansvarlig OUS: Heidi Knudsen (heidkn@ous-hf.no)

EudraCT nummer: 2019-001068-31

Deltagende sentra i Norge: OUS, Haukeland, St. Olavs hospital, UNN

Indikasjon 

Høyrisiko-nevroblastom hos barn inkludert i HR-NBL2-studien, og som følger behandlingsarm rapid COJEC.

 

 

Studien har 3 randomiseringer:

  1. R-I: Randomisering av induksjonsbehandlingen mellom rapid-COJEC og GPOH-induksjon
  2. R-HDC: Randomisering mellom høydosebehandling med standard BuMel og tandem høydose tiotepa + BuMel
  3. R-RTx: Randomisering av pasienter som etter kirurgi og/eller etter høydosebehandling har makroskopisk gjenværende tumer, mellom strålebehandling av hele preoperativ tumorseng eller preoperativ tumorseng + en boost mot gjenværende tumor

 

Denne kuren gjelder RAPID COJEC kur A og er laget med vektkategorisering

Kurmatrise  

 

 

Virkestoff Grunndose Adm. måte Oppl.væske Adm.tid. Beh.dager
Δ Vinkristin

≥ 12 kg:

1,5 mg/m²

(maksdose 2,0 mg)

iv infusjon

25-50 ml NaCl

9 mg/ml

30 min

Dag 1

5-12 kg:

0,05 mg/kg

0-5 kg:

0,033 mg/kg

Δ Karboplatin

≥ 12 kg:

750 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml, volum avh. av

total dose

60 min Dag 1

5-12 kg:

25 mg/kg

0-5 kg:

16,67 mg/kg

Δ Etoposid (028a)

Δ etoposidfosfat (028b)

*)

≥ 12 kg:

175 mg/m2

iv infusjon

028a:

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon

0,35 mg/ml

 

028b:

50-100 ml NaCl 9 mg/ml

 

4 timer

(2-4 timer ved etoposidfosfat *))

 

Dag 1 og 2

5-12 kg:

5,833 mg/kg

0-5 kg:

3,89 mg/kg

*) Ved bruk av etoposidfosfat: Velg kur ped nevrob 028b. Etoposidfosfat er spesielt velegnet til svært små barn og til barn som ikke tåler stor volumbelastning. Infusjonstiden for etoposidfosfat kan om ønskelig reduseres til 2 timer.

Blodprøver/kurkriterier 

Kurene gis hver 10. dag uavhengig av blodprøvesvar, forutsatt fravær av ukontrollert infeksjon. Pågående antibiotikabehandling er ikke grunn til å utsette neste kur.

G-CSF skal være seponert minst 24 timer før kurstart.

Kurene gis i følgende rekkefølge: A - B - C - B - A - B - C - B.

Forundersøkelser 

Hb, hvite m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin
Husk LD og NSE ved evalueringstidspunkt
Høyde, vekt, BT, puls, urin-stix

Premedikasjon 

Ingen bortsett fra antiementika.

Antiemetika 

Moderat til sterk emetogenisistet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon  

  • G-CSF (filgrastim) gis mellom kurene i dosering 5 µg/kg daglig sc fra ca. 24 timer etter avsluttet cytostatikainfusjon til dagen før neste kur (minimum tid mellom G-CSF og neste kur: 24 timer). NB! Protokollen godtar ikke bruk av pegfilgrastim.

  • I HR-NBL1-protokollen var det spesifisert pneumocystisprofylakse gjennom hele behandlngsperioden til 6 måneder etter HMAS, men det er ikke nevnt i den nye. Vi opprettholder anbefalingen om pneumocystisprofylakse som før.

Spesielle forholdsregler 

Protokollen anbefaler ingen spesiell hydrering. Generelt gjelder at pasienten skal være godt hydrert, og det anbefales ca. 2000 ml/m2/døgn. Dekkes av drikke supplert med iv. væske ved behov, ordineres i MetaVision om nødvendig. Gi i så fall glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml.

 

Etoposid:

  • OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter

Dosejustering 

Etter vekt: Se kurmatrise. Etter toksisitet: Se protokoll. Det er spesifisert i protokollen at det ikke skal være dosejustering for nedsatt nyrefunksjon så lenge det er normal urinproduksjon

Evaluering 

Etter protokoll

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Ved ekstravasering: Stopp infusjonen, aspirer hvis mulig. Bytt til annet infusjonssted (hvis venflon/PVK), korriger posisjonen av VAP-nål hvis infusjonen går i veneport.
Etoposid/etoposidfosfat er ikke vevsirriterende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Vinkristin: vesentlig fekal utskillelse. Karboplatin: dels renal, dels fekal utskillelse. Etoposid/etoposidfosfat: vesentlig renal utskillelse.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Kuren er generelt svært benmargshemmende.

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Karboplatin: Kvalme, benmargshemning. Mindre nefro- og ototoksisk enn cisplatin.

Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Etoposid/etoposidfosfat: Kvalme, benmargshemning. Allergiske reaksjoner kan forekomme, kuren gis under anafylaksiberedskap.

Pasientinformasjon 

Protokollens informasjons- og samtykkeskjema.