Ped nevrob 028a: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/eto m vektkateg. ped_nevrob_028a.pdf
Ped nevrob 028b: HR-NBL2 COJEC A Vinkristin/karbo/etoposidfosfat ped_nevrob_028b.pdf
High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)
Nasjonal hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (mawgun@ous-hf.no)
Ansvarlig OUS: Heidi Knudsen (heidkn@ous-hf.no)
EudraCT nummer: 2019-001068-31
Deltagende sentra i Norge: OUS, Haukeland, St. Olavs hospital, UNN
Høyrisiko-nevroblastom hos barn inkludert i HR-NBL2-studien, og som følger behandlingsarm rapid COJEC.
Studien har 3 randomiseringer:
Denne kuren gjelder RAPID COJEC kur A og er laget med vektkategorisering
Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppl.væske | Adm.tid. | Beh.dager |
Δ Vinkristin |
≥ 12 kg: 1,5 mg/m² (maksdose 2,0 mg) |
iv infusjon |
25-50 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
5-12 kg: 0,05 mg/kg |
|||||
0-5 kg: 0,033 mg/kg |
|||||
Δ Karboplatin |
≥ 12 kg: 750 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml, volum avh. av total dose |
60 min | Dag 1 |
5-12 kg: 25 mg/kg |
|||||
0-5 kg: 16,67 mg/kg |
|||||
Δ Etoposid (028a) Δ etoposidfosfat (028b) *) |
≥ 12 kg: 175 mg/m2 |
iv infusjon |
028a: NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml
028b: 50-100 ml NaCl 9 mg/ml
|
4 timer
(2-4 timer ved etoposidfosfat *))
|
Dag 1 og 2 |
5-12 kg: 5,833 mg/kg |
|||||
0-5 kg: 3,89 mg/kg |
*) Ved bruk av etoposidfosfat: Velg kur ped nevrob 028b. Etoposidfosfat er spesielt velegnet til svært små barn og til barn som ikke tåler stor volumbelastning. Infusjonstiden for etoposidfosfat kan om ønskelig reduseres til 2 timer.
Kurene gis hver 10. dag uavhengig av blodprøvesvar, forutsatt fravær av ukontrollert infeksjon. Pågående antibiotikabehandling er ikke grunn til å utsette neste kur.
G-CSF skal være seponert minst 24 timer før kurstart.
Kurene gis i følgende rekkefølge: A - B - C - B - A - B - C - B.
Hb, hvite m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin
Husk LD og NSE ved evalueringstidspunkt
Høyde, vekt, BT, puls, urin-stix
Ingen bortsett fra antiementika.
Moderat til sterk emetogenisistet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Protokollen anbefaler ingen spesiell hydrering. Generelt gjelder at pasienten skal være godt hydrert, og det anbefales ca. 2000 ml/m2/døgn. Dekkes av drikke supplert med iv. væske ved behov, ordineres i MetaVision om nødvendig. Gi i så fall glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml.
Etoposid:
Etter vekt: Se kurmatrise. Etter toksisitet: Se protokoll. Det er spesifisert i protokollen at det ikke skal være dosejustering for nedsatt nyrefunksjon så lenge det er normal urinproduksjon
Etter protokoll
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Ved ekstravasering: Stopp infusjonen, aspirer hvis mulig. Bytt til annet infusjonssted (hvis venflon/PVK), korriger posisjonen av VAP-nål hvis infusjonen går i veneport.
Etoposid/etoposidfosfat er ikke vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Vinkristin: vesentlig fekal utskillelse. Karboplatin: dels renal, dels fekal utskillelse. Etoposid/etoposidfosfat: vesentlig renal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Kuren er generelt svært benmargshemmende.
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Karboplatin: Kvalme, benmargshemning. Mindre nefro- og ototoksisk enn cisplatin.
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Etoposid/etoposidfosfat: Kvalme, benmargshemning. Allergiske reaksjoner kan forekomme, kuren gis under anafylaksiberedskap.
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema.