Blod 474: Talkvetamab opptrapping blod_474.pdf

Blod 475a: Talkvetamab 1. dose, 0,01 mg/kg blod_475a.pdf

Blod 475b: Talkvetamab 2. dose, 0,06 mg/kg blod_475b.pdf

Blod 475c: Talkvetamab 3. dose, 0,4 mg/kg blod_475c.pdf

Blod 476a: Talkvetamab 0,8 mg/kg enk.dose blod_476a.pdf

Blod 476b: Talkvetamab 0,8 mg/kg full sykl. blod_476b.pdf

Terapiresistent myelomatose der pasienten tidligere har fått minst én proteasominhibitor, minst én immunmodulerende behandling og minst ett monoklonalt antistoff mot CD38.

Talkvetamab er et bispesifikt antistoff mot CD3-reseptorkompleks på T-celler og GPRC5D positive myelomatoseceller. Antistoffet mobiliserer T-lymfocytter til å lysere GPRC5D-positive myelomatoseceller.

Kurintervall:

Blod 474 uten suffiks er definert på 7 dager. Det skal etter treatment guidelines være 2-4 dager mellom hver dose i opptrappingsfasen. For å øke fleksibiliteten er enkeltdosene også definert hver for seg, hhv. 475a, 475b og 475c

Blod 476a (enkeltdose): Første fulle dose gis 2-4 dager etter 3. opptrappingsdose

Blod 476b (full syklus): Sykluslengde 28 dager. Talkvetamab gis dag 1 og 15 i hver syklus

Ikke angitt spesifikke kurkriterier, men derimot følgende kriterier for doseutsettelser (Treatment guideline s. 9):

Premedikasjon gis 1-3 timer før hver dose i opptrappingsfasen og første fulle dose. Senere gis premedikasjon etter tidligere administrasjonsrelaterte reaksjoner ≥ grad 2, og ved ev. ny opptrapping pga. forsinkelser, se protokoll.

• Deksametason 20 mg iv/po (eller tilsvarende)
• Antihistamin (cetirizin 10 mg po, ev. deksklorfeniramin 5 mg iv)
• Paracetamol 750-1000 mg po/iv
  
  
• Famotidin (20-40 mg) og ondansetron (16 mg) kan gis etter individuell vurdering

Antagelig lite emetogent, ondansetron ved behov, se ovenfor.

• Transfusjoner og ev. vekstfaktorer etter individuell vurdering.
• Virusprofylakse (valaciklovir 500 mg x 2) etter vanlige retningslinjer
• Intravenøs immunglobulin (IvIG) gis ved IgG < 4 eller etter individuell vurdering
  
  
• Eventuelt tocilizumab ved utvikling av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)

• Anafylaksiberedskap tilgjengelig
• Obs risiko for tumorlysesyndrom i starten av behandlingen.
• Protokollen anbefaler hospitalisering i 48 timer etter hver dose talkvetamab i opptrappingsfasen og første fulle dose
• Etter gjennomgått systemisk administrasjonsrelatert reaksjon grad 3: minst 24 timers hospitalisering
• Etter tidligere CRS grad 2/3 eller immuncelleassosiert nevrotoksisitet (ICAN) grad 2/3: minst 48 timers hospitalisering

Ved eventuelle forsinkelser av doser kan det bli nødvendig med ny opptrapping etter følgende retningslinjer (Treatment guideline s. 10):

Det må gis premedikasjon som ved første opptrapping.

Individuell

Administrasjonsrelaterte reaksjoner må påregnes. Risiko for cytokinfrigjøringssyndrom og immuncelleassosiert nevrologisk toksisitet. Hud- og negleforandringer. Cytopenier. Hypogammaglobulinemi. Infeksjoner. Dysgeusi (metallsmak i munnen).