Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Baxter.

Caelyx har felles godkjenning for hele EU/EUS. Uregistrerte franske pakninger kan håndteres likt som norske pakninger. Caelyx pegylated liposomal | European Medicines Agency (europa.eu)

MICROMEDEX

Micromedex med Martindale via https://www.helsebiblioteket.no/

Trissel IV Compatibility product lest 25.07.2023:

STABILIS

Monographie - Doxorubicin hydrochloride liposome peg - Stabilis 4.0

Lest 25.07.2023:

Stabilis - Monographie - Doxorubicin hydrochloride liposome peg 25072023.pdf

Doksorubicin liposomal kan felle ut dersom det fortynnes i natriumhydrogenkarbonat.

Referanse: 251: Trissel LA, Gilbert DL, Martinez JF. Compatibility of doxorubicin hydrochloride liposome injection with selected other drugs during simulated Y-site administration. Am J Health-Syst Pharm 1997 ; 54: 2708-2713.

Vurdering rundt valg av kjemisk holdbarhet (antall timer/døgn): Følger SPC

Skal ikke brukes sammen med ”in-line” filter.

Skal ikke filtreres.

Cytostatikum.

En rød, gjennomsiktig, lioposomal dispersjon.

Produksjonsprotokoll i CMS er laget slik at doser under 90 mg automatisk går i 250 ml-pose og doser fra 90 mg og oppover går i 500 ml-pose.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på DOKSORUBICIN LIPOSOMAL i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap

Konsentrasjonsgrenser:

Doser under 90 mg fortynnes med 250 ml Glukose 50 mg/ml.

Doser på 90 mg og høyere fortynnes med 500 ml Glukose 50 mg/ml.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.