Celler og vev (i henhold til Forskrift om håndtering av humane celler og vev)

07.04.2022•Versjon 0.1

Forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev - rutiner ved innsending av materiale til infeksjonstesting før bruk av celler og/eller vev til pasienter

I henhold til celler- og vevforskriften (FOR-2015-12-07-1430 Forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev) skal donor av celler og vev undersøkes med henblikk på ulike infeksjonsparametere for å redusere mulighet for smitteoverføring til mottager.

For å sikre at denne rutinen følges er det essensielt at rekvirent kjenner til at:

Alle prøver fra donorer av celler og vev som skal testes, skal være merket på korrekt måte for å sikre identifikasjon av donor og ha opplysninger om tidspunkt og sted for prøveuttak. Se utfylling av rekvisisjon/e-rekvirering under Generelt om rekvirering, prøvetaking og forsendelse.
De fleste celler og vevanalysene kan rekvireres elektronisk i elektronisk pasientjournal. Noen laboratorier har analysepakker, og riktig pakke velges da ut fra formålet med donasjonen. For rekvirenter som ikke har tilgang til e-rekvirering skal papirrekvisisjoner benyttes.
I papirrekvisisjonens skal det fremkomme at prøven kommer inn under celler og vevforskriften.
Ved innsending av serum må tilstrekkelig mengde innsendes. Vi anbefaler minst 2 ml serum.
Det må opplyses hvorvidt donor har fått tilført blod, blodbestandel eller kolloider siste 48 timer før prøvetaking eller donors død, eller om det er tilført krystalloider i løpet av den siste timen før blodprøvetaking eller donors død.

Obligatoriske laboratorieundersøkelser for donorer av celler og vev:

HIV-1 antigen/antistoff+HIV-2 antistoff
Hepatitt B virus surface antigen (HBsAg)
Hepatitt B virus surface totalantistoff (anti-HBs)
Hepatitt B virus core totalantistoff (anti-HBc)
Hepatitt C virus antistoff
Treponema pallidum antistoff
HTLV-1/2 antistoff (donorer fra høyrisikoområder, eller som har partnere eller foreldre med bakgrunn fra slike områder, skal undersøkes)
Chlamydia trachomatis DNA (genitalprøver ved donasjon av sæd til andre enn partner skal undersøkes)
Neisseria gonorrhoeae DNA (genitalprøver ved donasjon av sæd til andre enn partner skal undersøkes)
Aerob dyrkning (donasjon fra benbank skal undersøkes)
Anaerob dyrkning (donasjon fra benbank skal undersøkes)

Andre laboratorieundersøkelser som kan være aktuelle, dersom de donerte celler og vevs egenskaper gjør at dette er aktuelt:

Lukk