ANA subspesifisiteter ELISA
Synonym
- Anti-ekstraherbare nukleære antigener, utdatert begrep, anbefales ikke brukt.
- Anti-ENA, utdatert begrep, anbefales ikke brukt.
- CTD-screen
Indikasjon
Mistanke om systemisk autoimmun revmatisk sykdom (SARD).
Prøvemateriale
1 mL serum er tilstrekkelig for analyse av ANA subspesifisiteter ELISA inklusive full spesifisitetsutredning.
Metode
Fluorescens enzym-immunoassay (FEIA)
Referanseområde
Negativ
Forventet svartid
2 til 5 dager, avhengig av eventuelle oppfølgingsanalyser.
Svartid kan avvike pga ferie/redusert bemanning.
Tolkning
ANA subspesifisiteter ELISA er en screeningtest for anti-dsDNA, anti-SmD, anti-RNP, anti-SSA/Ro52, anti-SSA/Ro60, anti-SSB/La, anti-CENP B, anti-Scl-70, anti-Jo-1, anti-fibrillarin, anti-Mi-2, anti-PCNA, anti-ribosomal P, anti-RNA polymerase III og anti-PM-Scl-100 og brukes sammen med funn fra ANA IIF på HEp-2 for å identifisere spesifisiteten til antinukleære antistoffer.
- Positiv test må tolkes i lys av klinisk bilde og eventuelle funn ved subspesifisitetsutredningen som vil bli utført.
- Negativ test taler for at pasienten ikke har de nevnte autoantistoffene, men man kan ikke utelukke at det foreligger en autoimmun systemisk revmatisk sykdom (SARD). Verken ANA subspesifisiteter ELISA eller ANA IIF kan alene fange opp alle pasienter med SARD, så ved klinisk mistanke om det bør begge metodene benyttes, kontakt ev. laboratoriet.
- Ved konkordante funn for både ANA subspesifisiteter ELISA og ANA IIF, kan man korrekt klassifisere 96,8 % av pasientene.
- Positive funn for ANA subspesifisiteter ELISA i fravær av relevant klinisk bilde for SARD bør tolkes med forsiktighet.
Oppfølgingsanalyser
Se oppfølgingstestene i de to tabellene nedenfor.
Dersom ANA subspesifisiteter ELISA er positiv, vil laboratoriet utføre den første gruppen med oppfølgingstester. Dersom en eller flere av disse er positive, og/eller hvis utslaget på ANA subspesifisiteter ELISA kun var svakt, utfører ikke laboratoriet videre testing på andre ANA-subspesifisiteter, men oppfordrer rekvirenten til å etterrekvirere ved klinisk indikasjon.
Ved sterkere utslag på ANA subspesifisiteter ELISA og negative tester i den første gruppen med analyser, vil den andre gruppen med oppfølgingstester bli utført automatisk.
Oppfølgingsanalyser – første gruppe
Tabell 1 – Analyser som utføres ved positiv ANA subspesifisiteter ELISA. Mer informasjon om de enkelte analysene kan fås ved å klikke på analysenavnet i den første kolonnen.
| Analyse | Sykdomsassosiasjon | Metode, referanseområde |
| SLE | FEIA, < 15 IU/mL | |
| SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Mixed connective tissue disease, SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Sjögrens syndrom, SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Mange forskjellige autoimmune sykdommer, bl.a. Sjögrens syndrom og SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Sjögrens syndrom, SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Systemisk sklerose. Raynaudfenomener. | FEIA, < 10 U/mL | |
| Systemisk sklerose | FEIA, < 10 U/mL | |
| Autoimmun myositt | FEIA, < 10 U/mL |
Oppfølgingsanalyser - andre gruppe
Tabell 2 – Analyser som utføres dersom utslaget i ANA subspesifisiteter ELISA er sterkt, og det er negativt funn i den første gruppen med oppfølgingsanalyser (tabell 1). Analyser som er klinisk indisert, kan rekvireres enkeltvis (må skrives i tekstfeltet på rekvisisjonen). Mer informasjon om de enkelte analysene kan fås ved å klikke på analysenavnet i den første kolonnen.
| Analyse | Sykdomsassosiasjon | Metode, referanseområde |
| Systemisk sklerose | FEIA, < 10 U/mL | |
| Autoimmun myositt | FEIA, < 10 U/mL | |
| SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| SLE | FEIA, < 10 U/mL | |
| Polymyositt/sklerodermi overlapp syndrom | FEIA, < 10 U/mL | |
| Systemisk sklerose | FEIA, < 10 U/mL |
Svarkode
Referanser
- A hierarchical bivariate meta-analysis of diagnostic test accuracy to provide direct comparisons of immunoassays vs. indirect immunofluorescence for initial screening of connective tissue diseases, Orme, Clin Chem Lab Med 2021.
- Can solid-phase assays replace immunofluorescence for ANA screening? Bizzaro, Ann Rheum Dis 2020.
- International recommendations for the assessment of autoantibodies to cellular antigens referred to as anti-nuclear antibodies, Agmon-Levin et al. 2014.
