onh_029.pdf

A Phase 2, randomized, open-label three-arm clinical study to evaluate the safety and efficacy of lenvatinib (E7080/MK-7902) in combination with pembrolizumab (MK-3475) versus standard of care chemotherapy and lenvatinib monotherapy in participants with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) that have progressed after platinum therapy and immunotherapy (PD-1/PD-L1 inhibitors) (LEAP-009)

• Studienavn: MK-7902-009-04
• Hovedutprøver: Åse Bratland BRT@ous-hf.no
• Oslo universitetssykehus

Residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode-/hals regionen med progresjon etter platinumterapi og immunterapi

Kurintervall 21 dager

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 75

Steroider f.eks deksametason 8 mg po. Tas kvelden før kur, morgen og kveld kurdagen, til og med morgen dag 3.

Dersom pasienten ikke har tatt deksametason kvelden før gis 16 mg 30-60 minutter før kur. Forebygger allergiske plager.

Lav emetogenisitet

Metoklopramid 10 mg inntil x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Ved 1. og 2. dose docetaksel:
  • Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon Puls,
  • BT før start, etter 15 og 30 minutter
  • En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av docetaksel
  • En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
• Kjølevotter/ -sokker kan benyttes om ønskelig

Behandling til uakseptable bivirkninger eller progresjon, evaluering etter hver 3. kur.

Anbefaler 25 % dosereduksjon til pasienter > 75 år.

Ved hematologisk toksisitet

Behold dosereduksjon for videre kurer.

Metaboliseres i lever og skilles hovedsakelig ut i avføring, mindre mengde via urin.

Forholdsregler i 2 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Docetaksel er vevsirriterende. Sjelden vevstoksisk, men kan ikke utelukkes ved større mengder/høy konsentrasjon.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Infusjonsrelatert reaksjon

Hypo-/hypertensjon og takykardi

Dyspne

Bronkospasme

Urticaria

Frysninger

Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene

Behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, i.v. væsketilførsel og oksygen

Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører

Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi og bronkospasme

Benmargsdepresjon og febril nøytropeni

Perifere neuropatier – sensoriske og motoriske

Negleforandringer med misfarging, pussdannelser og løsning av negler. Viktig med godt neglestell med neglelakk/-forsterker og håndkrem. Vurder nedkjøling av fingre og tær

Mucositt/stomatitt

Hårtap: ja.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg