Mage-tarmkreft

Mage-tarm 274 MOUNTAINEER-03 Bevacizumab -14

Sist oppdatert: 31.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.2
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer

  • EudraCT: 2021-002672-40
  • Sponsor: Seagen Inc.
  • Hovedutprøver, kontaktinfo: Jørgen Smeby < joesme@ous-hf.no >
  • Deltagende sentre: OUS, Ullevål.
  • Protokoll: SGNTUC-029

Indikasjon 

C20 Kreft i endetarm; C18.9 Kreft i tykktarm

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Bevacizumab

5 mg/kg

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

1.infusjon: 90 min

2.infusjon: 60 min

fra 3.infusjon: 30 min

1

Kurintervall: 14 dager

Forundersøkelser 

  • Bevacizumab og blodtrykk: Eksisterende hypertensjon bør kontrolleres adekvat før behandling med bevacizumab påbegynnes. Overvåking av blodtrykk anbefales under behandlingen.

    Ved symptomatisk stigning med over 20 mmHg (systolisk) eller stigning til 150/100, skal ikke bevacizumab gis.

    Start med antihypertensiva og gjenoppta behandling med bevacizumab når BT er < 150/100.

 

  • Bevacizumab og proteinuri: Før hver kur utføres urinstiks for analyse av proteinuri. Bevacizumab gis hvis urinstiks på protein ≤ 2+. Ved urinstiks = 2+ gis dagens bevacizumab-infusjon, og det gjøres bestemmelse av protein/kreatinin-ratio på en morgenurin før neste kur. Ved urinstix ≥3+ utsettes dagens kur, og det tas protein/kreatinin-ratio på en morgenurin. Ved protein/kreatinin-ratio på morgenurin ≤100 kan behandlingen med bevacizumab fortsette, men med kontroll av protein/kreatinin-ratio før hver kur. Ved ratio ≥200 stopper behandlingen inntil ratio ≤150, hvoretter behandlingen kan gjenopptas. Ratio bør holdes under 200. Ved ratio ≥ 300 (nefrotisk syndrom) avbrytes all videre behandling med bevacizumab.

(Normal protein kreatinin ratio: Ved u-stix skal den normalt være < 30 mg/g og ved us i lab skal den normalt være < 3 mg/mmol).

Antiemetika 

Kuren skal gis i kombinasjon med kjemoterapi. Se regime for mFOLFOX6 i støtteinformasjon Mage-tarm 272.

Spesielle forholdsregler 

  • Anafylaksiberedskap. BT, puls og temp måles før og etter 1. kur.
  • 1.infusjon gis i 90 min. Dersom reaksjon ingen reaksjon til første infusjon kan 2.infusjon gis på 60 min. Hvis ingen reaksjon til 2.infusjon, kan 3.kur gis på 30 min.
  • Bevacizumab påvirker sårtilhelingen. Bør ikke gis før 28 dager etter kirurgi og før operasjonssåret er grodd, og bør seponeres 4-6 uker før planlagt kirurgi. Mindre inngrep (VAP, biopsi o.l.) kan gjøres en uke etter bevacizumab-infusjon.
  • Bevacizumab må ikke blandes i eller administreres samtidig med dextrose- eller glukoseløsninger.

Dosejustering 

Se studieprotokoll, side 71.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Utskillelse 

Bevacizumab brytes ned til aminosyrer, halveringstid ca 3 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

  • Hypersensitivitetsreaksjoner («cytokine release syndrome») er sjelden, men krever anafylaksiberedskap. Ved frysninger/feber, dyspnø, press for brystet, hypotensjon, eller andre symptomer: Stopp infusjonen, tilkall lege. Gi ev. antihistamin. Infusjonen kan ev gjenoppstartes i redusert hastighet når symptomene avtar.
  • Blødninger, tromboemboliske hendelser
  • Hypertensjon
  • Proteinuri
  • Gastrointestinal perforasjon, fisteldannelse
  • Redusert sårtilheling
  • Influensalignende symptomer

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling