Mage-tarmkreft

Mage-tarm 244 CAPOX/Nivolumab

Sist oppdatert: 13.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.13
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

C15.9 Kreft i magesekken .

C16.9 Spiserørskreft.

 

Nivolumab i kombinasjon med fluoropyrimidin- og platinabasert kombinasjonskjemoterapi indisert til førstelinjebehandling hos voksne med HER2-negativ avansert eller metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, gastroøsofageal overgang (GEJ) eller øsofagus, hvor tumorene har PD‑L1‑ekspresjon med en kombinert positiv score (CPS) ≥5.

Kurmatrise 

Virkestoff              

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske           

Adm.tid

Beh.dager

Nivolumab

360 mg

iv

100 NaCl 9 mg/ml

30 minutter 1

Δ Oksaliplatin

130 mg/m²

iv

500 ml glukose 50 mg/ml

2 timer

1

Δ Kapecitabin (*)

1000 mg/m²

po x 2

kapsel

Morgen og kveld

1-14

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 21 dager

(*) Forordnes i MetaVision eller via resept

Forundersøkelser 

Før oppstart med niolumab anbefales :

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Kurkriterier 

  • Vurderes av lege før hver behandling
  • Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
  • Hemoglobin ≥ 9,0, leukocytter ≥ 2,0, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
  • Kreatinin, bilirubin < 35, ASAT < 135, ALAT < 262, ALP, TSH, f-T4, T3

BLODPRØVER/ UNDERSØKELSER FØR NIVOLUMAB 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Antiemetika 

Middels emetogenisitet. Antiemetika kan administreres i henhold til lokal klinisk praksis basert på pasientens toleranse, som profylakse eller behandling.

 

Første forslag:

  • Netupitant/ palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.
  • Deksametason 8 mg x 1. Tas en time før kur.

 

Andre forslag:

  • Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Tas en time før kur.
  • Deksametason 8 mg dag 1. Tas en time før kur.

NB: På grunn av risiko for senkvalme av oksaliplatin, vurder å gi deksametason 8 mg x 1 dag 2 og 3 og ondasetron 8 mg x 2 dag 2.

 

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

 

NB: Steroidbehandling er generelt uheldig ved behandling med nivolumab siden det kan redusere effekten av behandlingen, så man bør tilstrebe lavest mulig doser i premedikasjonen og som antiemetisk behandling.

Spesielle forholdsregler 

  • Nivolumab skal gis før kjemoterapi
  • Benytt PVC-fritt infusjonssett med 0,2 µm filter for nivolumab.
  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose, og det må skylles med glukose før og etter infusjonen
  • Oksaliplatin administreres som regel på 2 timer. Kortere infusjonstid kan vurderes ved god toleranse.
  • Kapecitabinkapslene bør svelges med vann innen 30 minutter etter måltid. Dersom det glemmes å ta kapecitabin, skal ikke den glemte dosen erstattes.

Dosejustering 

CAPOX

  • Dosereduksjon anbefales ved redusert nyrefunksjon og hos eldre >70 år.
  • Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 og trombocytter ≥ 100. Hvis mer enn en ukes utsettelse, reduseres dosen med 25%.
  • Ved nevrologisk toksisitet, vurder dosereduksjon eller seponering av oksaliplatin. Ved annen ikke-hematologisk toksisitet (for eksempel mucositt, diare, hånd-fot-syndrom) utsettes kur til bedring, vurder dosereduksjon.

Nivolumab

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Vurder utsettelse av kur ved betydelig stigende leververdier.

Ekstravasasjon 

Oksaliplatin: Vevsirriterende

Kapecitabin: Vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Nivolumab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Oksaliplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin og noe i avføring.

Kapecitabin: Utskilles via urin

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Oksaliplatin:

  • Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av Oksaliplatin.
  • Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Kapecitabin:

  • Hånd-fot-syndrom, kvalme, diare, magesmerter, stomatitt, leveraffeksjon.
  • Benmargsaffeksjon.
  • Kardial affeksjon, brystsmerter, arytmi.
  • OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni, diare, ved DPD-mangel.

Nivolumab

Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger.

Diare, enteritt, pneumonitt, hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

 

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET