Felleskurer

Felles 140 og 141 Intratekal gadobutrol + trippel

18.04.2024Versjon 1.2Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: UtprøverGodkjent dato: 2024-01-04

Kurdefinisjon 

Felles 140: Intratekal gadobutrol+trippel NOPHO-doser felles_140.pdf

Felles 141: Intratekal gadobutrol+trippel A2G-doser felles_141.pdf

Studietittel 

Spinalvæskeutskillelsen av metotreksat til blodet hos pasienter som behandles med intratekal metotreksat eller intratekal trippelbehandling. Kurene her gjelder pasienter som får intratekal trippelbehandling

 

Hovedutprøver: Per Kristian Eide (peide@ous-hf.no)

Indikasjon 

Pasienter som skal ha intratekal trippelbehandling (metotreksat/cytarabin/prednisolon) pga. akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL).

 

Det er laget kurer for pasienter som følger hhv. den gamle NOPHO-protokollen (felles 140) eller den nye AllToGether- (A2G-)protokollen (felles 141).

 

Studien benytter MR-kontrastmiddelet gadobutrol til å beregne utskillelsen fra CNS til blodbanen via det glymfatiske system, og hensikten er å kunne beregne individuell utskillelse av intratekalt administrert metotreksat fra CNS til blodbanen for senere å kunne beregne persontilpasset dose til pasientene.

Kurmatrise 

Felles 140 (dosering etter NOPHO 2008-protokollen):

Virkestoff Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Gadobutrol 0,25 mmol Settes intratekalt av lege Blandes i samme sprøyte

Én dag
Metotreksat 12 mg
Cytarabin 30 mg
Prednisolon 16 mg

 

Felles 141 (dosering etter A2G-protokollen)

Virkestoff Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Gadobutrol 0,25 mmol Settes intratekalt av lege Blandes i samme sprøyte



Én dag
Metotreksat 12 mg
Cytarabin 30 mg
Prednisolon 6 mg

Forundersøkelser 

Avhengig av tidspunkt i cytostatikabehandlingen

Blodprøver/kurkriterier 

Kriterium for intratekal behandling: Trombocytter > 30 (ved primært CNS-lymfom: trc. ≥ 50), gi evt. trombocyttransfusjon først.

Hvis injeksjonen gis som innledning til høydose metotreksat, gjelder ellers kurkriteriene for høydosen.

 

Det tas gjentatte blodprøver etter injeksjonen for å beregne utskillelseshastigheten av mtx til blodbanen, se protokoll s. 10.

Blodprøver ellers er knyttet til kreftbbehandlingen.

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet knyttet til cytarabinkomponeneten, husk antiemetisk behandling.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon  

Som ellers ved ALL/NHL

Spesielle forholdsregler 

  • Hvis den intratekale injeksjonen skjer som ledd i høydose metotreksat, må oppstart av den intravenøse delen av kuren vente til etter at siste prosjektblodprøve til konsentrasjonsbestemmelse er tatt.
  • Etter spinalpunksjon skal pasienten ligge med senket hode i 1 time, deretter flatt i 1 time.
  • Husk å ta prøve til celletelling ved hver intratekale injeksjon (sp-celler rekvireres i DIPS).

  • Det er ønskelig å ta MR-undersøkelse av hjernen før injeksjonen og neste dag, men pasientene kan reservere seg mot dette

Evaluering 

MR-undersøkelse av hjernen før og etter injeksjonen, se ovenfor. For øvrig etter behandlingsprotokoll for kreftsykdommen.

Bivirkninger 

Post-spinalpunksjonshodepine.

Bivirkninger av gadobutrol satt intratekalt i angitt dose er lette til moderate, og tidligere erfaring tilsier at det er selve spinalpunksjonen som er mest plagsom for pasientene.

Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til annen cytostatikabehandling som gis parallelt