Analytisk og biologisk variasjon
Bakgrunn
Alle analysesvar inneholder en analytisk og biologisk usikkerhet.
Dersom to prøver tas av samme pasient på forskjellig tidspunkt, kan man bruke total variasjon til å estimere om de to svarene er signifikant forskjellig. Dvs. sannsynlighet for at to resultater er ulike av andre grunner enn analytisk variasjon og tilfeldig intraindividuell biologisk variasjon.
Med 95 % sannsynlighet er et analysesvar signifikant forskjellig fra et annet analysesvar hos samme pasient, dersom forskjellen mellom svarene er større enn 2,8 * CVt%.
- Analysevariasjonen Cva%, angir usikkerheten i den målte verdi. Cva% er beregnet på grunnlag av resultater fra intern kvalitetskontroll, målt over ca. 6-12 mnd. Derved har vi innlemmet lot/lot variasjon på reagens, kalibratorer, vedlikehold og andre ytre påvirkninger. Der samme analyse blir målt på flere instrument, er innen og mellom instrument variasjon inkludert i Cva%. Verdiene vil bli oppdatert ved endring av kontrollnivå og eller ved metodeendring.
-
Biologisk variasjon innen person, CVb%, angir gjennomsnittlig naturlig biologisk variasjon for analysen innen person. Verdiene er hentet fra:
EFLM Biological Variation og Desirable Biological Variation Database specifications - Westgard
- Total variasjon, CVt =skal teoretisk inkludere preanalytiske faktorer, analytiske faktorer og biologisk variasjon innen person.
Preanalyttiske faktorer kan være vanskelige å kontrollere, likevel går vi ut fra at preanalytiske faktorer ikke er endret, og at det ikke har funnet sted andre normale biologiske endringer enn de tilfeldige.
Kvalitetskontroll
Hensikten med kvalitetskontroll er å sikre riktige, sammenlignbare analysesvar ved å ha løpende kontroll på analysenes kvalitet.
Intern kontroll: Daglig analyseres kvalitetskontroll ved å bruke kommersielle eller egenproduserte kontrollprøver for å sikre kvaliteten på analysene.
Ekstern, internasjonal kontroll: Laboratoriet deltar i flere eksterne kvalitetskontrollprogrammer, noe som til enhver tid gjør det mulig å vurdere laboratoriets kvalitet.
