Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Bavencio 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Holdbarhetsvurderingen er kun basert på SPC, ikke behov for bruk av eksterne kilder.

Holdbarhet vurderes til 72 timer i romtemperatur ved normal rombelysning i henhold til SPC.

Bavencio er kompatibel med infusjonsposer av polyetylen, polypropylen og etylenvinylacetat, glassflasker, infusjonssett av polyvinylklorid og in-line-membranfiltre av polyetersulfon med en porestørrelse på 0,2 mikrometer.

Den fortynnede oppløsningen skal ikke fryses eller ristes. Hvis nedkjølt, la den fortynnede oppløsningen i de intravenøse posene nå romtemperatur før bruk.

SPC anbefaler bruk av 250 ml infusjonspose. Slik er den også konfigurert i CMS.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på AVELUMAB i CMS settes til:

72 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml