Blod 503: Teklistamab opptrapping blod_503.pdf

Blod 504: Teklistamab 1,5 mg/kg ukentlig blod_504.pdf

Blod 505: Teklistamab 1,5 mg/kg hver 2. uke blod_505.pdf

Blod 506: Teklistamab 1,5 mg/kg hver 4. uke blod_506.pdf

Myelomatose. Gis som monoterapi til pasienter med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst 3 tidligere behandlinger, inkludert. et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.

Blod 503 er definert på 4 dager med behandling på dag 1 og 3.

Blod 504-506 har 28 dagers behandlingsintervall.

Blod 504 (ukentlig behandling) kan starte tidligst på behandlingsdag 5, og behandlingsdosen gis deretter ukentlig (minst 5 dagers intervall).

Blod 505 og 506 (hhv. hver 2. og hver 4. uke) kan erstatte blod 503 etter individuell vurdering senere i behandlingsforløpet

Behandlingsvarighet til sykdomsprogresjon eller uakseptable bivirkninger

Før oppstart med teklistamab anbefales  

• Serologisk screening (som blodprøvepakke "recipient"): HIV1/2, HSV,  VZ, EBV, CMV, HBsAg, anti-HBc, anti-HBs, HCV, toxoplasmose,  treponema.

Nøytrofile ≥ 0,5 x 10⁹/L, trombocytter ≥ 25 x 10⁹/L, Hb  ≥8 (g/dL).

Ingen aktiv infeksjon. For øvrig individuell vurdering

CRP og ferritin skal tas før første dose.

1-3 timer før hver opptrappingsdose og første behandlingsdose:

• Kortikosteroid: Deksametason 16 mg po/iv (eller tilsvarende)
• Antihistamin: Cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv
• Paracetamol 1000 mg po

Ved senere doser kan premedikasjon ev. gis etter reaksjon på tidligere doser eller ved gjentatt opptrapping pga. utsettelser

Infeksjonsprofylakse:

• Valaciklovir 250 mg x 2

• Pneumocystisprofylakse, med for eksempel Bactrim 1 tablett man-ons-fre

• IVIG eller SCIG ved IgG < 4, eller mindre defekter og økt infeksjonstendens

• Annen infeksjonsprofylakse kan gis etter individuell vurdering, f. eks. ved hepatitt B

• Granulocyttstimulerende faktor (G-CSF) bør unngås når det er risiko for CRS, på grunn av potensial til å forverre CRS-symptomer

Teklistamab settes sc på abdomen på varierende injeksjonssteder. Injeksjonsstedet må dokumenteres og observeres mhp. lokale injeksjonsreaksjoner.

Observasjoner:

• Syklus 1: Mål vitale parametre før hver injeksjon.
• Pga. risikoen for cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) skal pasienten oppholde seg i nærheten av sykehuset og overvåkes for tegn​/​symptomer på CRS daglig i 48 timer etter administrering av hver opptrappingsdose og første behandlingsdose av teklistamab.
  
  
• Senere sykluser: Mål vitalia før injeksjonen og deretter på klinisk indikasjon.

På grunn av potensialet for nevrologiske bivirkninger/ICANS, skal pasienten instrueres om å unngå å kjøre bil og håndtere tunge eller potensielt farlige maskiner under opptrapping av teklistamab.

Dosen skal i utgangspunktet ikke endres, men utsettelser kan bli nødvendig. I så fall kan det bli nødvendig å gjenta opptrappingen, se Felleskatalogen for detaljer (preparatnavn: Tecvayli)

Etter individuell vurdering

Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Administrasjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme, mest sannsynlig etter opptrappingsdosene og første behandlingsdose.

Medikamentet gir økt risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner. Medikamentet kan også gi nevrologiske bivirkninger som ICANS.

Cytokinfrigjøringssyndrom - CRS: Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS): feber, arthralgi, kvalme, oppkast, takykardi, takypne, hypoksi, hypotensjon, hodepine, forvirring, dyspné, lungeødem, kapillærlekkasje. Hematologiske bivirkninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Teklistamab