Blod 503: Teklistamab opptrapping blod_503.pdf

Blod 504: Teklistamab 1,5 mg/kg ukentlig blod_504.pdf

Blod 505: Teklistamab 1,5 mg/kg hver 2. uke blod_505.pdf

Blod 506: Teklistamab 1,5 mg/kg hver 4. uke blod_506.pdf

Myelomatose. Gis som monoterapi til pasienter med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst 3 tidligere behandlinger, inkludert. et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.

NB! Kurmatrisen er basert på tysk konsensus og avviker fra doseringen i Nye Metoder. Se også ny versjon av Handlingsprogram for maligne blodsykdommer

Blod 503 er definert på 4 dager med behandling på dag 1 og 3. Andre opptrappingsdose kan bli utsatt, og man må derfor tidfeste en dose av gangen

Blod 504-506 har 28 dagers behandlingsintervall.

Blod 504 (ukentlig behandling) kan starte tidligst 48 timer etter andre opptrappingsdose, og behandlingsdosen gis deretter ukentlig (minst 5 dagers intervall).

Etter blod 504 gis blod 505 og deretter blod 506 videre, eventuelt gis kurene etter individuell vurdering.

Behandlingsvarighet til sykdomsprogresjon eller uakseptable bivirkninger.

Før oppstart med teklistamab anbefales  

• Lymfocyttpopulasjoner: CD3, CD4 og CD8 T-celler
• Serologisk screening (som blodprøvepakke "recipient"): HIV1/2, HSV,  VZ, EBV, CMV, HBsAg, anti-HBc, anti-HBs, HCV, toxoplasmose,  treponema.
• CMV DNA (hos seropositive)
• Nevrologisk vurdering inkludert immune effector cell-associated encephalopathy (ICE)-skår

Nøytrofile ≥ 0,5 x 10⁹/L, trombocytter ≥ 25 x 10⁹/L, Hb ≥8 g/dL.

Ingen aktiv infeksjon eller pågående CRS/annen toksisitet. For øvrig individuell vurdering

CRP og ferritin skal tas før første dose.

1-3 timer før hver opptrappingsdose og første behandlingsdose:

• Kortikosteroid: Deksametason 16 mg po/iv (eller tilsvarende)
• Antihistamin: Cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv
• Paracetamol 1000 mg po

Ved senere doser kan premedikasjon ev. gis etter reaksjon på tidligere doser eller ved gjentatt opptrapping pga. utsettelser

Individuell vurdering

Infeksjonsprofylakse:

• Valaciklovir 250 mg x 2

• Pneumocystisprofylakse, med for eksempel trimetoprim/sulfametoksazol 80 mg/400 mg (Bactrim) 1 tablett daglig

• IVIG eller SCIG ved IgG < 4, eller mindre defekter og økt infeksjonstendens

• Annen infeksjonsprofylakse kan gis etter individuell vurdering, f. eks. ved hepatitt B

• Granulocyttstimulerende faktor (G-CSF) bør unngås når det er risiko for CRS, på grunn av potensial til å forverre CRS-symptomer. Ellers lav terskel.

Teklistamab settes sc på abdomen på varierende injeksjonssteder. Injeksjonsstedet må dokumenteres og observeres mhp. lokale injeksjonsreaksjoner.

• Ved risiko for tumorlysesyndrom: Allopurinol/rasburikase og hydrering etter individuell vurdering.

• Kortikosteroider, annet enn som premedikasjon og CRS-behandling, bør unngås da dette kan påvirke behandlingseffekten, men nødvendig substitusjonsbehandling er tillatt (ev. opp til tilsvarende prednisolon 10 mg daglig).

Observasjoner:

• Syklus 1: Mål vitale parametre før hver injeksjon.
• Pga. risikoen for cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) skal pasienten oppholde seg i nærheten av sykehuset og overvåkes for tegn​/​symptomer på CRS daglig i 48 timer etter administrering av hver opptrappingsdose og første behandlingsdose av teklistamab.
• Senere sykluser: Mål vitalia før injeksjonen og deretter på klinisk indikasjon.
  
  
• Kortikosteroider, annet enn som premedikasjon og CRS-behandling, bør unngås da dette kan påvirke behandlingseffekten.

På grunn av potensialet for nevrologiske bivirkninger/ICANS, skal pasienten instrueres om å unngå å kjøre bil og håndtere tunge eller potensielt farlige maskiner under opptrapping av teklistamab.

Dosen skal i utgangspunktet ikke endres, men utsettelser kan bli nødvendig. I så fall kan det bli nødvendig å gjenta opptrappingen, se Felleskatalogen for detaljer (preparatnavn: Tecvayli^®)

Etter individuell vurdering

Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Administrasjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme, mest sannsynlig etter opptrappingsdosene og første behandlingsdose.

Medikamentet gir økt risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner. Medikamentet kan også gi nevrologiske bivirkninger som ICANS.

Cytokinfrigjøringssyndrom - CRS: Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS): feber, arthralgi, kvalme, oppkast, takykardi, takypne, hypoksi, hypotensjon, hodepine, forvirring, dyspné, lungeødem, kapillærlekkasje. Hematologiske bivirkninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Teklistamab