Blodsykdommer CMS

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
*Deksametason )**	< 75 år: 40 mg ≥ 75 år: 20 mg	po			Dag 1, 8, 15 og 22
Isatuksimab	10 mg/kg	iv	250 mL NaCl 9 mg/mL	Se under spesielle forholdsregler	Syklus 1 (537a): Dag 1, 8, 15 og 22
					Syklus 2-8 (537b): Dag 1 og 15
					Syklus 9-21 (537c) Dag 1 og 15
					Syklus 22+ (537d) Dag 1
Δ Bortezomib	1,3 mg/m²	sc		10 min	Syklus 1-8 (537ab) Dag 1, 8 og 15
*Lenalidomid )**	25 mg	po			Dag 1-21 i hver syklus

Sykluslengde/kurintervall: 28 dager

*) Forordnes i MetaVision eller via resept.

Merk at bortezomib bare gis i syklus 1-8, deretter fortsettes isatuksimab i kombinasjon med lenalidomid og deksametason

Behandling kan gis til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Blodprøver/kurkriterier

Ved tumorlyserisiko: tumorlyseprøver daglig eller hyppigere ved behov.

Før kur: hematogram, elektrolytter, kreatinin, LD, albumin.

Responsevaluering før hver syklus.

Blodprøvekontroll på dag 8 og 15: hematogram, kreatinin.

Andre undersøkelser

For å unngå potensielle problemer med transfusjon av røde blodceller, skal blodtype- og screeningtester utføres før 1. infusjon. Fenotyping iht. lokal praksis kan vurderes før behandlingsoppstart.

Dersom behandling har startet, bør blodbanken informeres og pasienten bør overvåkes for risiko for hemolyse.

Premedikasjon

Før isatuksimab:

Gis 15- 60 min før isatuksimab

Antihistamin, f.eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv.
Deksametason 40/20 mg po. Dagens deksametasondose fungerer også som premedikasjon før isatuksimab.
Paracetamol 750-1000 mg po
Ev. montelukast 10 mg po. Gis etter individuell vurdering. Montelukast skal i så fall gis minst 2 timer før isatuksimabinfusjonen starter.

Etter 4 ukompliserte infusjoner av isatuksimab kan behovet for premedikasjon senere revurderes.

Antiemetika

Middels til høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon

Profylaktisk behandling mot herpes zoster med valaciklovir 250 mg x 2 til 1-2 uker etter bortezomib er avsluttet.
Eventuell annen infeksjonsprofylakse vurderes individuelt
Tromboseprofylakse med acetylsalicylsyre 75 mg ved bruk av lenalidomid. Ved minst to risikofaktorer: vurder lavmolekylært heparin eller warfarin.

Spesielle forholdsregler

Isatuksimab:

Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon.
Anafylaksiberedskap tilgjengelig

Infusjonshastighet for isatuksimab:

	Starthastighet	Hastighetsøkning	Maks. infusjonshastighet
Første infusjon	25 mL/time i 60 min.	25 mL/t hvert 30. min.	150 mL/time
2. infusjon	50 mL/time i 30 min.	50 mL/t i 30 min., deretter 100 mL/t hvert 30. min.	200 mL/time
3. infusjon og syklus 2	200 mL/time		200 mL/time
Syklus 3 og senere	600 mL/time		Infusjonstid totalt ca. 30 min. *)

Ved en ev. infusjonsrelatert reaksjon grad 2 avbrytes infusjonen, men kan restartes på 50 % av hastigheten når reaksjonen har gått tilbake til ≤ grad 1.

*) Infusjonstid på 30 min. forutsetter at minst 2 tidligere infusjoner på 200 mL/time har vært uten infusjonsrelaterte reaksjoner.

Dosejustering

Individuell

Ekstravasasjon

Ikke vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Bortezomib: Halveringstid er oppgitt til 40-193 timer, raskest etter første dose. Metaboliseres til inaktive metabolitter.

Isatuksimab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Bortezomib: Vanligst er kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, fatigue, pyreksi, trombocytopeni, anemi, nøytropeni, perifer nevropati, hodepine, parestesi, redusert appetitt, dyspné, utslett, herpes zoster og myalgi.

Isatuksimab: Infusjonsrelaterte reaksjoner.

Lenalidomid: Benmargshemning (anemi, leukopeni, trombocytopeni). Kvalme og brekninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling