Akkreditering og sertifisering

Akkreditering og sertifisering er offisielle godkjennelser av organisasjoner iht. krav i internasjonale standarder. Dette betyr at organisasjonen oppfyller definerte krav til ledelse og kvalitet og har et system for å overvåke og dokumentere at kravene tilfredsstilles.

Avdelinger i klinikk for laboratoriemedisin oppfyller krav i bl.a ISO standardene NS-EN ISO 15189, NS-EN ISO 17025 og ISO 9001. Oversikten nedenfor viser avdelinger som er akkreditert og/eller sertifisert, med henvisning til aktuell ISO-standard og Test-nummer.

Analyser som er akkreditert fremkommer i analyseoversikten ved at de er merket med A.

Avdeling for medisinsk genetikk:

Akkreditert

• NS-EN ISO 15189:2012, Test 286

Les mer om avdelingens akkrediteringsomfang her

Avdeling for medisinsk biokjemi:

Akkreditert

• Driftsseksjoner NS-EN ISO 15189:2012 og NS-EN ISO 22870:2016 (pasientnære analyser), Test 103
• Hormonlaboratoriet: NS-EN ISO 17025:2017, Test 099

Les mer om avdelingens akkrediteringsomfang her.

Avdeling for farmakologi:

Akkreditert

• Seksjoner for klinisk farmakologi: NS-EN ISO 15189:2012, Test 271
• Norges laboratorium for dopinganalyse: NS-EN ISO 17025:2017, Test 099 og World Anti-Doping Agency (WADA)

Les mer om avdelingens akkrediteringsomfang her.

Avdeling for mikrobiologi:

Akkreditert

• NS-EN ISO 15189:2012, Test 227

Sertifisert

• Mediefremstilling: ISO 13485:2016.

Les mer om avdelingens akkrediteringsomfang her.

Avdeling for rettsmedisinske fag:

Akkreditert

• NS-EN ISO 17025:2017, Test 049

Les mer om avdelingens akkrediteringsomfang her.

Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin:

Sertifisert

• NS-EN ISO 9001:2015 (Ledelsessystemer for kvalitet)
• Seksjon for immunhematologi: NS-EN ISO 13485:2016 (Medisinsk utstyr – Kvalitetssystemer)

Akkreditert

• Seksjon for transplantasjonsimmunologi, Enhet for HLA-typing: European Federation of Immunogenetics (EFI)
• Seksjon for transplantasjonsimmunologi, Enhet for stamcellegivere: World Marrow Donor Association (WMDA)

Avdeling for patologi:

Akkreditert.

• NS-EN ISO 15189:2012. Akkrediteringsomfanget fremgår av TEST 319