Mage-tarmkreft

Mage-tarm 251 FLV/cetuksimab

Sist oppdatert: 13.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.9
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Gastrointestinal: C20 Kreft i endetarm C18.9 Kreft i tykktarm C21.1 Kreft i analkanal

  • Tumor RAS villtype.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Cetuksimab

500 mg/m²

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

2 t

1

Δ Fluorouracil

500 mg/m²

iv

50 ml

NaCl 9 mg/ml

5 min

1 og 2

Kalsiumfolinat

100 mg

iv

100 ml

NaCl 9 mg/ml

5 min

1 og 2

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager

Blodprøver/Kurkriterier 

Neoadjuvant: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75

Palliativt: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100

  • Cetuksimab: Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

Premedikasjon 

Cetuksimab: Antihistamin minst 1 time før cetuksimab. Vurder steroid for eksempel deksametason 4 mg, hvis ikke allerede gitt som en del av kvalmeforebyggende behandling, gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner (Cetuksimab)

Antiemetika 

Lav emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Metoklopramid 10 mg inntil x3 ved behov

Annen støttemedikasjon  

Cetuksimab:

  • Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.

Spesielle forholdsregler 

  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus. Maksimal infusjonshastighet for cetuksimab er ved 1. dose: 300 mg/t og senere doser: 600 mg/t
  • Lege og anafylaktiskberedskap må være tilgjengelig.
  • Infusjonen avbrytes ved feber eller frysninger, dyspne, press for brystet, hypotensjon eller andre symptomer. Lege tilkalles. Gi evt. Antihistaminer
  • Ved symptomer kan dosetakten reduseres til maksimalt 4 timer.
  • Dag 1: Infusjonstid for cetuksimab og observasjonstid mellom cetuksimab og kjemoterapi:
    • Cetuksimab første kur gis over 2-3 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
    • Påfølgende infusjoner gis over 1-2 t. Maks infusjonshastighet 600 mg/t. Ved 2. dose med cetuksimab: 30 min observasjonstid. Ved 3. dose og videre med cetuksimab: ingen observasjonstid.
  • Dag 2: starter 20-25 timer etter fluorouracil dag 1
  • Kalsiumfolinat gis 20-30 min etter fluorouracil.
  • 2. kur og senere: Bt, puls og temperatur måles før og etter kur.

Dosejustering 

Fluorouracil:

  • Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver. Vurder dosereduksjon for eksempel 20%, ved neoadjuvant behandling vurder tillegg av G-CSF.
  • Ved alvorlig hematologisk eller annen toksisitet som mucositt, enteritt, utsett/seponer kur og vurder å undersøke om det foreligger genetisk variant med lavt nivå av DPD (EDTA-blod til OUS).
  • Ved kardiologisk toksisitet, utsett eller seponer kur, kardiologisk vurdering.

Cetuksimab:

  • Kan gis uavhengig av hematologiske verdier, men pauses og dosejusteres ved gjentatt grad 3 utslett, dvs generelt eller kraftig utslett. Grad 1-2 kan man gi symptomatisk behandling for utslett og fortsette cetuksimab i standard dosering. Grad 4 er indikasjon for seponering.
  • Ved 1.episode grad 3 utslett: Cetuksimab pauses og man gir behandling for utslett. Dersom utslettet blir bedre (grad 2) etter 7 dagers pause, kan man restarte cetuksimab med dosereduksjon til 400 mg/m2. Hvis ingen bedring etter 7 dager, vurder seponering av cetuksimab.
  • Ved 2. episode grad 3 utslett: Cetuksimab pauses og man gir behandling for utslett. Dersom utslettet blir bedre (grad 2) etter 7 dagers pause, kan man restarte cetuksimab med dosereduksjon til 300 mg/m2. Hvis ingen bedring etter 7 dager, vurdere seponering av cetuksimab.
  • Ved 3.episode grad 3 utslett: Vurder seponering.
  • Påvist interstitiell lungesykdom grad 3 relatert til cetuksimab er indikasjon for seponering.  
  • NB: Hypomagnesemi er ikke indikasjon for dosereduksjon.

Ekstravasasjon 

Cetuksimab: Ikke vevstoksisk/-irriterende

Fluorouracil: Vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Cetuksimab: Brytes ned til aminosyrer. Kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig, og det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler.

Fluorouracil: 1 døgn. Utskilles via lunger og en liten mengde via urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Cetuksimab:

  • Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme.
  • Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
  • Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.
  • Kvalme, diare, obstipasjon.
  • Hypomagnesemi. Hypokalsemi.
  • Lite benmargstoksisk.
  • Pasienter med kjent koronar sykdom eller hjertesvikt, kan utvikle arytmier og må overvåkes nøye.

Fluorouracil:

  • Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
  • Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
  • OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET