Mage-tarmkreft

Mage-tarm 275ab MOUNTAINEER-03 Cetuksimab

Sist oppdatert: 13.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.2
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

kurdefinisjon 

Mage-tarm 275a: MOUNTAINEER-03 Cetuksimab 1. kur

Mage-tarm 275b: MOUNTAINEER-03 Cetuksimab 2.kur og senere

Studietittel 

An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer

  • EudraCT: 2021-002672-40
  • Sponsor: Seagen Inc.
  • Hovedutprøver, kontaktinfo: Jørgen Smeby < joesme@ous-hf.no >
  • Deltagende sentre: OUS, Ullevål.
  • Protokoll: SGNTUC-029

Indikasjon 

C18.9 Kreft i tykktarm C20 Kreft i endetarm

Kurmatrise 

Mage-tarm 275a: MOUNTAINEER-03 Cetuksimab 1. kur

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Cetuksimab

400 mg/m²

iv

500 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

Kurintervall: 7 dager

 

Mage-tarm 275b: MOUNTAINEER-03 Cetuksimab 2.kur og senere

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Cetuksimab

250 mg/m²

iv

500 ml NaCl 9mg/ml

1 time

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

Kurintervall: 7 dager

Blodprøver/ kurkriterier 

Se kurkriterier for mFOLFOX6

Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

Premedikasjon 

Antihistamin, for eksempel cetirizin 10 mg.

Antiemetika 

Kuren skal gis i kombinasjon med kjemoterapi. Se regime for mFOLFOX6 i støtteinformasjon Mage-tarm 272.

Spesielle forholdsregler 

  • Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
  • Kur «loading dose» (400 mg/m2), gis over 2 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
  • BT, puls, temperatur måles før start, kontrolleres under kuren.
  • Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved infusjonsrelatert reaksjon, men kan ev startes sakte opp igjen når symptomene er borte.
  • Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.
  • Minst 1 time observasjon etter cetuksimab før ev. kjemoterapi
  • Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
    Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Dosejustering 

Se studieprotokoll, side 72.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Bivirkninger 

Infusjonsrelatert reaksjon

Feber og frysninger

Tungpust

Press i brystet

Hypotensjon

Kvalme, diare, forstoppelse

Negleforandringer

Hypomagnesemi. Hypokalsemi.

Keratitt

Akneliknende utslett:

Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling