Melanom

Malignt melanom: Førstevalgs immunterapi ved avansert (inoperabelt eller metastatisk) malignt melanom. Adjuvant behandling etter fullstendig reseksjon av melanom stadium IIB, IIC, III og IV hos voksne og barn over 12 år
Nyrecellekreft (RCC). Andrevalg ved 2. eller senere linjes behandling etter VEGF-rettet behandling ved metastatisk/avansert nyrekreft (mRCC).
Ikke-småcellet lungekreft. Andrevalg ved immunterapi; 2.linje behandling uavhengig av PD-L1 uttrykk.
Urotelialt karsinom: Til behandling av lokalavansert eller metastatisk blærekreft hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.
Plateepitelkarsinom i hode og halsområde. Andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen. Ikke rangert.
Hodgkins lymfom. Førstevalg ved residiverende eller refraktært Hodgkins lymfom etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og behandling med brentuksimabvedotin.
Spiserørskreft og Kreft i Magesekk: Nivolumab i kombinasjon med fluoropyrimidin- og platinabasert kombinasjonskjemoterapi indisert til førstelinjebehandling hos voksne med HER2-negativ avansert eller metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, gastroøsofageal overgang (GEJ) eller øsofagus, hvor tumorene har PD‑L1‑ekspresjon med en kombinert positiv score (CPS) ≥5.

Nivolumab 360 mg hver 3.uke

Adenokarsinom i ventrikkel, gastroøsofageal overgang (GEJ) eller øsofagus
Ikke-småcellet lungekreft.
Malignt pleuralt mesoteliom

Nivolumab 480 mg hver 4.uke

Malignt melanom. Førstevalgs immunterapi ved avansert (inoperabelt eller metastatisk) malignt melanom. Adjuvant behandling etter fullstendig reseksjon av melanom stadium IIB, IIC, III og IV hos voksne og barn over 12 år.
Nyrecellekreft. (RCC) Andrevalg ved 2. eller senere linje behandling etter VEGF-rettet behandling ved metastatisk/avansert nyrekreft (mRCC).
Spiserørskreft og kreft i magesekken: Monoterapi til adjuvant behandling av voksne pasienter med kreft i øsofagus eller den gastroøsofageale overgangen, og som har residual patologisk sykdom etter tidligere neoadjuvant kjemoradioterapi.

Kurmatrise

Virkestoff	Fast dose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Nivolumab (Felles 053)	240 mg	iv	100 ml NaCl 9 mg/ml	30 min	1
Nivolumab (Felles 139)	360 mg	iv	100 ml NaCl 9 mg/ml	45 min	1
Nivolumab (Felles 054)	480 mg	iv	100 ml NaCl 9 mg/ml	60 min	1

Kurintervall:

Felles 053 Nivolumab 240 mg: 14 dager
Felles 139 Nivolumab 360 mg: 21 dager
Felles 054 Nivolumab 480 mg: 28 dager

Forundersøkelser

Før oppstart med nivolumab anbefales

Serologisk screening av hepatitt B og C
Troponin/proBNP

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/undersøkelser

Ingen kurkriterier.

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Antiemetika

Lav emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling.
Anafylaksiberedskap tilgjengelig
Administreres via infusjonssett med 0,2 µm filter

Konvertering fra vektbasert dosering til fast dose nivolumab:

Bytte fra 3mg/kg dose til fast dose skjer som avtalt med pasient ved beleilig anledning.
Husk å justere videre administrasjonsdato utefra valgt kur og gjeldene kurintervall.

Konvertering:

Dersom pasienter med melanom eller RCC må bytte fra behandlingsregimet ipi/nivo kombinasjoner vil 1. dose nivolumab gis enten 3 uker etter siste dose med kombinasjonen ipilimumab og nivolumab (hvis det gis 240 mg annenhver uke), eller 6 uker etter siste dose med kombinasjonen ipilimumab og nivolumab (hvis det gis 480 mg hver 4. uke).
Dersom pasienter med melanom eller RCC må bytte fra behandlingsregimet med 240 mg annenhver uke til behandlingsregimet med 480 mg hver 4. uke, bør den første dosen på 480 mg administreres to uker etter den siste dosen på 240 mg.
Dersom pasienter må bytte fra behandlingsregimet på 480 mg hver 4. uke til behandlingsregimet på 240 mg annenhver uke, bør den første dosen på 240 mg administreres fire uker etter den siste dosen på 480 mg.