Blodsykdommer

Blod 214ab CAR-T ALL Lymfodeplesjon før tisa-cel (214a)/breksu-cel (214b)

Sist oppdatert: 07.11.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Blod 214a: CAR-T ALL Lymfodeplesjon før tisa-cel Flu/Sy blod_214a.pdf

Blod 214b: CAR-T ALL Lymfodeplesjon før breksu-cel Flu/Sy

Indikasjon 

Lymfodepleterende behandling ved B-linje-ALL før CAR-T med hhv. tisa-cel (tisagenlekleucel – Kymriah®) og breksu-cel (breksukabtagenautoleucel – Tecartus®)

Blod 214a brukes som lymfodepleterende behandling før CAR-T-infusjon med tisa-cel

Blod 214b brukes som lymfodepleterende behandling før CAR-T-infusjon med breksu-cel

Kurmatrise 

Blod 214a (før CAR-T-infusjon med tisa-cel):

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

30 mg/m2

iv

100 mL NaCl 9 mg/mL

30 min

Dag 1-4

Δ Syklofosfamid

500 mg/m2

iv

250 mL NaCl 9 mg/mL

30 min

Dag 1-2

Kurlengde: Kuren times i forhold til når infusjonen av celleproduktet er planlagt.

 

Blod 214b (før CAR-T-infusjon med breksu-cel):

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

25 mg/m2

iv

100 mL NaCl 9 mg/mL

30 min

Dag 1-3

Δ Syklofosfamid

900 mg/m2

iv

NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dose

60 min

Dag 3

Kurlengde: Kuren times i forhold til når infusjonen av celleproduktet er planlagt.

Blodprøver/kurkriterier 

Blodprøver: Hb, hct, hvite m/diff, trombocytter, haptoglobin, Na, K, kreat, urea, urinsyre, ALAT, LD, ALP, CRP.

Antiemetika 

Middels til sterk emetogenisitet.

  • Ondansetron po 8 mg x 2 fra innleggelsesdag til siste kurdag.
  • Før syklofosfamid:
    • Aprepitant 125 mg po 1 time før første dose, 80 mg x 1 til 2 dager etter siste dose.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

  • Trimetoprim 80 mg/sulfametoksazol 400 mg p.o. 1 tablett daglig
  • Valaciklovir 500 mg x 2
  • Sopprofylakse vurderes etter risiko  
  • Ved risiko for tumorlyse: allopurinol p.o. 200 mg x 3
    jf. Tumorlysesyndrom - forebygging og behandling (eHåndbok - Tumorlysesyndrom - forebygging og behandling)

Spesielle forholdsregler 

  • Hydrering:
    Pasienten må være godt hydrert under hele behandlingen: Minst 2 liter væske pr. døgn, skal drikke minst 500 mL før oppstart av cytostatika. Kan suppleres med iv væske om nødvendig.
  • Bestrålte blodprodukter etter behandling med fludarabin.
  • Obs risiko for autoimmun hemolytisk anemi relatert til fludarabin.

Dosejustering 

  • Dersom pasienten tidligere har hatt grad 4 cystitt med blødning ved syklofosfamidbehandling, eller har vist kjemoresistens mot syklofosfamid kort tid før lymfodepleterende behandling, vurder å gi en lymfodeplerende kur uten syklofosfamid
  • For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (dvs. CrCl fra 10 til 24 ml/min), overvåk nøye for tegn og symptomer på syklofosfamidtoksisitet, inkludert hemorragisk cystitt, pyelitt, ureteritt og hematuri.
  • Dosen av fludarabin bør reduseres til 24 mg/m2 for deltakere med en eGFR på 30 til 70 ml/min/1,73m2

Evaluering 

Individuell

Ekstravasasjon 

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk. Fludarabin er ikke vevsirriterende. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Benmarg/hematologi: Immunsuppresjon, myelosuppresjon

Syklofosfamid kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes med god hydrering og mesna om nødvendig.

Fludarabin kan gi autoimmune fenomener som kan være livstruende: anemi, ITP, Evans syndrom, akvirert hemofili. Kan også gi nevrologiske bivirkninger: kramper, agitasjon, blindhet, koma.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET